压力蒸汽灭菌生物指示物鉴定试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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金属牌号鉴定

测试项目样品类型测试仪器测试方法测试周期 ...

检测机构：国家食品质量监督检验中心更多相关信息>>

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山东省疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌生物指示物鉴定试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分：通则 GB 18281.1-2000

检测项：压力蒸汽灭菌化学指示卡鉴定试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：医疗保健产品灭菌生物指示物第3部分：湿热灭菌用生物指示物 GB 18281.3-2000

检测项：压力蒸汽灭菌生物指示物鉴定试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：卫生部消毒技术规范（2002年版）(2.1.6.1)

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌生物指示物、紫外线灯管照射强度、化学指示卡(标签、胶带)鉴定、灭菌医疗用品包装材料鉴定检测样品：消毒灭菌包装与指示器材标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.5.4、3.17.4

检测项：压力蒸汽灭菌生物指示物、紫外线灯管照射强度、化学指示卡(标签、胶带)鉴定、灭菌医疗用品包装材料鉴定检测样品：消毒灭菌包装与指示器材标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.6、2.1.7

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒药械标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995 附录A

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：生物指示物定性试验检测样品：消毒-压力蒸汽灭菌器标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：消毒-压力蒸汽灭菌器标准：医院消毒卫生标准GB15 982-2012

检测项：乙型溶血性链球菌检测样品：消毒-压力蒸汽灭菌器标准：医院消毒卫生标准GB15 982-2012

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌生物指示器材鉴定试验检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.6.1

检测项：压力蒸汽灭菌化学指示卡鉴定试验检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.6.2

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995 附录A

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

检测项：颜色变化检测样品：压力蒸汽灭菌化学指示胶带与化学指示标签的鉴定试验标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版2.1.6.3

检测项：颜色变化检测样品：压力蒸汽灭菌化学指示胶带与化学指示标签的鉴定试验标准：消毒技术规范卫生部2002年版2.1.6.3

检测项：颜色变化检测样品：压力蒸汽灭菌化学指示卡鉴定试验标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版2.1.6.2

机构所在地：更多相关信息>>

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：压力蒸汽灭菌化学指示胶带及标签鉴定检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.6.3

检测项：紫外线灯管照射强度化学指示卡鉴定检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.6.4

检测项：干热灭菌柜消毒功效鉴定检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.5.1

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上海市青浦区疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：生物样本标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995(6.1.3)

检测项：环氧乙烷灭菌效果检测样品：生物样本标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995附录F(F1.2)

检测项：干热灭菌效果检测样品：生物样本标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（3.17.2.2（3））

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995 第一篇

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒标准：《消毒技术规范》卫生部（2002年版） 2.1.11.2.6

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒标准：《消毒技术规范》卫生部（2002年版） 3.17.2.1(2)

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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抚顺市疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：公共场所标准：消毒与灭菌效果的评价与标准 GB 15981-1995 第一篇

检测项：环氧乙烷灭菌效果检测样品：公共场所标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录F1 卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第三部分

检测项：肉眼可见物检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法感观性状和物理指标 GB/T 5750.4－2006

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

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