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产品描述： 通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。 预期用途： 与适配试剂配合使用，用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。 品名举例： 血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统 ...查看详情>>
产品描述：通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。
预期用途：与适配试剂配合使用，用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。
品名举例：血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统
管理类别：Ⅲ
血型分析仪相关指导原则：
1 . 全自动血型分析仪注册技术审查指导原则
2 . 医疗器械软件注册技术审查指导原则
血型分析仪相关检测标准：
1 . GB 4793.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求》8 . YY/T 1251-2014 红细胞沉降率测定仪
血型分析仪相关检测项目：
1 . 全部项目 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系统测定 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系统测定 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析仪的稳定性 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析仪基本功能 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 环境试验 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 离心机转速 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外观 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 温度控制 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鉴定准确性 《 自动血型分析仪 ：YY/T 1245-2014 3.1 》
收起百科↑ 最近更新：2023年02月13日
检测项：硬度 检测样品：塑料 标准：装置和器具内零件用塑料燃烧性试验
检测项：球压痕硬度 检测样品：塑料 标准：装置和器具内零件用塑料燃烧性试验 ANSI/UL 94-2013
检测项：拉伸性能 检测样品：塑料 标准：用挤压塑料计测量热塑性流动速率 AS
机构所在地：安徽省合肥市
检测项：交变湿热试验 检测样品：电工电子产品 标准：装置和器具内零件用塑料燃烧性试验 UL 94-2010
检测项：拉伸屈服应力、拉伸断裂应力、拉伸强度、 断裂拉伸应变 检测样品：塑料及塑料制品 标准：塑料 拉伸性能的测定 第1部分：总则 GB/T 1040.1-2006
机构所在地：江苏省昆山市
检测项：部分项目 检测样品：公用电网动力配电成套设备 标准：低压成套开关设备和控制设备 第5部分：对公用电网动力配电成套设备的特殊要求GB7251.5-2008 IEC 60439-5:2006
检测项：全项目 检测样品：建筑工地用成套设备（ACS） 标准：低压成套开关设备和控制设备 第4部分：对建筑工地用成套设备（ACS）的特殊要求GB7251.4-2006 IEC 60439-4:2004
检测项：全项目 检测样品：半导体设备保护用熔断体 标准：低压熔断器 第4部分：半导体设备保护用熔断体的补充要求 GB/T13539.4-2009 IEC 60269-4:2006
机构所在地：浙江省乐清市
