原位测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国长江三峡集团公司试验中心

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中国水利水电第七工程局有限公司试验室

检测项：原位密度检测样品：水利工程土工标准：《土工试验规程》 SL237-1999

检测项：原位渗透检测样品：水利工程土工标准：《土工试验规程》 SL237-1999

检测项：渗透检测样品：铁路工程土工标准：《公路路基路面现场测试规程》JTG E60-2008

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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钢研纳克检测技术有限公司

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检测项：高温拉伸试验检测样品：金属材料,合金及制品标准：金属材料-拉伸测试-室温下的试验方法 JIS Z2241-2011

检测项：洛氏硬度试验检测样品：金属材料,合金及制品标准：材料延展性的弯曲测试的标准试验方法 ASTM E290-13

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检测项：环境风速检测样品：水平衡测试标准：设备及管道绝热效果测试及评价 GB/T 8174-2008

检测项：水量检测样品：水平衡测试标准：企业水平衡测试通则 GB/T 12452-2008 节水型企业评价导则 GB/T 7119-2006

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