原辅料相容性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：连续测量电子体温计标准：临床体温计连续测量的电子体温计性能要求 YY 0785-2010

检测项：部分项目检测样品：标准：临床体温计连续测量的电子体温计性能要求 EN 12470-4: 2000/A1:2009

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC60601-1: 1988+A1:1991+A2:1995 UL60601-1-2003 CSA-C22.2No.601-1: 1990 EN60601-1: 1990+A1:1993

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吉林省建筑材料工业设计研究院建筑材料产商品质检站

检测项：与聚苯板的相容性检测样品：墙体保温用膨胀聚苯乙烯板胶粘剂标准：墙体保温用膨胀聚苯乙烯板胶粘剂JC/T992-2006

检测项：拉伸试验检测样品：钢筋标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T228.1-2010

检测项：灰分检测样品：建筑石灰标准：建筑石灰试验方法物理试验方法JC/T478.1-1992

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

检测项：部分参数检测样品：耳腔式红外体温计标准：医用红外体温计第一部分：耳腔式 GB/T21417.1-2008

检测项：部分项目检测样品：电子称重仪表标准：电子称重仪表 GB/T 7724-2008

检测项：部分参数检测样品：电流互感器标准：电流互感器 GB1208-2006

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江苏中天科技股份有限公司检测中心

检测项：与填充化合物的相容性检测样品：钢丝标准：YD/T1118.1-2001光纤用二次被覆材料第1部分:聚对苯二甲酸丁二醇酯

检测项：与填充复合物的相容性检测样品：非金属加强件标准：YD/T1181.1-2002 光缆用非金属加强件的特性_第1部分：玻璃纤维增强塑料杆

检测项：热延伸试验检测样品：塑料绝缘控制电缆标准：GB/T2951.21-2008电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第21部分：弹性体混合料专用试验方法---耐臭氧试验---热延伸试验---浸矿物油试验

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交通运输部公路科学研究所汽车运输技术研究中心

检测项：汽车风窗玻璃清洗液检测样品：汽车油品标准：汽车风窗玻璃清洗液--GB/T 23436-2009

检测项：燃料消耗量试验检测样品：汽车标准：汽车燃料消耗量试验方法第一部分：乘用车燃料消耗量试验方法--GB/T 12545.1-2008

检测项：燃料消耗量试验检测样品：汽车标准：汽车燃料消耗量试验方法第一部分：乘用车燃料消耗量试验方法--GB/T 12545.1-2008

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：部分项目检测样品：手术台标准：医用电气设备第2-46部分:手术台安全专用要求 IEC60601-2-46:2010; EN 60601-2-46: 2011 YY 0570:2005

检测项：全项目检测样品：多功能病人监护设备标准：医用电气设备第2-49部分：多功能病人监护设备安全的特殊要求 IEC60601-2-49：2011 EN60601-2-49:2001

检测项：部分项目检测样品：高频电外科设备及其附件标准：医疗电气设备.第2-2部分高频电外科设备及其附件的安全性特殊要求和基本性能要求EN 60601-2-2: 2009;

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中国石油天然气股份有限公司兰州润滑油研究开发中心石油产品和润滑剂检测站

检测项：部分参数检测样品：涡轮机油标准：GB 11120-2011 涡轮机油

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检测项：硫醇定性检测样品：燃料油标准：SH/T 0174-1992(2000) 芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法(博士试验法)

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：外表面检测样品：球囊扩张导管标准：一次性使用无菌血管内导管第1部分：通用要求 YY 0285.1-2004

检测项：无菌试验检测样品：支架输送系统标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：无菌试验检测样品：球囊扩张导管标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:2012

检测项：拉伸试验检测样品：食品接触材料标准：金属材料拉伸试验第1部分室温试验方法 GB/T228.1—2010

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料及制品标准：金属材料拉伸试验第1部分室温试验方法 GB/T228.1—2010

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：设备所用材料的相容性检测样品：治疗呼吸机标准：医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 IEC60601-2-12:2001 GB9706.28-2006 EN60601-2-12:2006

检测项：设备所用材料的相容性检测样品：治疗呼吸机标准：医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 IEC60601-2-12:2001 GB9706.28-2006 EN60601-2-12:2006

检测项：工频磁场抗扰度试验检测样品：医用电气设备标准：电磁兼容第4-11部分:试验和测量技术电压暂降短时中断和电压变化抗扰度试验 IEC61000-4-11:2004

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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