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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国电子科技集团公司第二十研究所校准/检测实验室

检测项：温度变化试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验N：温度变化 GB/T2423.22-2002

检测项：温度变化试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验N：温度变化 GB/T2423.22-2012

检测项：湿热试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T2423.3-2006

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中国电子科技集团公司第二十四研究所质检中心

检测项：稳态湿热检测样品：电工电子产品标准：半导体器件机械和气候试验方法第5部分：稳态温湿度偏置寿命试验 GB/T4937.5-2006

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T2423.1-2008

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T2423.2-2008

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中国船舶重工集团公司第七二四研究所计量测试中心

检测项：可靠性试验检测样品：电工电子产品标准：GJB367A-2001《军用通信设备通用规范》

检测项：可靠性试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T2423.34-2005/IEC60068-2-38：1974《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验》

检测项：可靠性试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T2423.34-2005/IEC60068-2-38：1974《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验》

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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中国船舶重工集团公司第七一五研究所校准/检测实验室

检测项：湿热检测样品：舰船电子设备标准：舰船电子设备环境试验恒定湿热试验 GJB4.5-1983

检测项：湿热检测样品：军用设备标准：军用设备环境试验方法湿热试验 GJB150.9-1986

检测项：恒定湿热检测样品：电子电工产品标准：电子电工产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T2423.3-2006

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中国船舶重工集团公司第七二二研究所计量检测中心

检测项：湿热检测样品：电工电子产品、军用船用电气设备标准：GJB150.9-1986 《军用设备环境试验方法湿热试验》

检测项：湿热检测样品：电工电子产品、军用船用电气设备标准：GB/T 2423.3-2006《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验》

检测项：反向漏电流IR 检测样品：三极管标准：GB／T4587-1994《半导体器件分立器件第7部分双极型晶体管》第Ⅳ章

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：盐雾试验检测样品：钢铁及其合金标准：改性盐雾（雾化）试验 ASTM G85-11

检测项：部分参数检测样品：织物蒸汽机标准：家用和类似用途电器的安全织物蒸汽机的特殊要求 GB 4706.84-2007 IEC 60335-2-85：2002 +A1:2008 EN 60335-2-85:2003 +A1:2008

检测项：耐磨性检测样品：天然石材标准：用旋转平台、双磨头的磨耗试验机测定人行道用规格石材耐磨性的标准试验方法 ASTM C1353-09

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中国电子科技集团公司第二十九研究所检测实验室

检测项：湿热试验检测样品：电子元器件标准：电子及电气元件试验方法 GJB360A-1996 方法103、106

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检测项：湿热检测样品：电工电子产品、军用电子设备标准：电工电子产品环境试验试验Db:交变湿热 GB/T 2423.4-2008

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江苏中钢检测有限公司

检测项：洛氏硬度/HR 检测样品：金属和金属制品标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试样方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）GB/T230.1-2009

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检测项：夏比摆锤冲击试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T229-2007

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广东好帮手电子科技股份有限公司实验中心

检测项：高温贮存试验检测样品：汽车音响系统标准：SJ/T 10325-92 汽车收放机环境试验要求和试验方法 GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验试验第2部分：试验方法试验B：高温

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检测项：低温负荷试验检测样品：标准：SJ/T 10325-92 汽车收放机环境试验要求和试验方法 GB/T 2423.1-2008电工电子产品环境试验试验第2部分：试验方法试验A：低温

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华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：信息技术设备、通信设备(EMC) 标准：GB/T17626.3:2006电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：信息技术设备、通信设备(EMC) 标准：EN 61000-4-3:2006 +A1:2008+A2:2010电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：信息技术设备、通信设备(EMC) 标准：SD/EMI-02/03:2006通信设备的电磁兼容标准

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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