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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：双酚A释放量检测样品：儿童用品和玩具标准：婴幼儿用品饮具第2部分：化学要求和试验 EN 14350-2-2004

检测项：双酚A 检测样品：儿童用品及玩具标准：婴幼儿用品饮具第2部分:化学要求和试验 EN 14350-2-2004

检测项：有机质检测样品：土壤、污泥标准：土壤有机质测定法 NY/T 85-1988

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河南省锅炉压力容器安全检测研究院

检测项：全项目检测样品：蝶阀标准：GB/T 12238-2008《法兰和对夹连接弹性密封蝶阀》 JB/T 8527-1997《金属密封蝶阀》 API 609-2009《双法兰、凸耳对夹式和对夹式蝶阀》 JB/T 8863-2004《蝶阀静压寿命试验规程》

检测项：壳体试验检测样品：阀门标准：GB/T 13927-2008《工业阀门压力试验》 JB/T 9092-1999《阀门的检验与试验》 API 598-2009《阀门检查与试验》 BS EN 12266.1-2012《工业阀门-压力试验第1部分压力试验，试验程序和接受准则 –

检测项：上密封试验检测样品：阀门标准：GB/T 13927-2008《工业阀门压力试验》 JB/T 9092-1999《阀门的检验与试验》 API 598-2009《阀门检查与试验》 BS EN 12266.2-2012《工业阀门-压力试验第2部分试验，试验程序和接受准则 – 附加

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深圳市中鼎检测技术有限公司

检测项：双酚A(BPA) 检测样品：食品接触材料标准：EN 14372:2004 DIN EN 14372-2004 儿童使用和护理用品.刀叉和喂养工具.安全要求和试验

检测项：双酚A(BPA) 检测样品：食品接触材料标准：GB/T 23296.16-2009 食品接触材料高分子材料食品模拟物中2，2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）的测定高效液相色谱法

检测项：双酚A(BPA) 检测样品：食品接触材料标准：SN/T 2037-2007 与食品接触的塑料成型品中邻苯二甲酸酯类增塑剂迁移量的测定

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中国飞机强度研究所力学性能评定与测试中心

检测项：挤压性能检测样品：非金属材料标准：聚合物基复合材料层压板挤压响应的试验方法 ASTM D 5961/D5961M-10

检测项：挤压性能检测样品：非金属材料标准：聚合物基复合材料层压板挤压响应的试验方法 ASTM D 5961/D5961M-2013

检测项：噪声环境测试检测样品：标准：军用装备实验室环境试验方法第1部分：通用要求（GJB150.1A-2009）军用装备实验室环境试验方法第17部分：噪声试验（GJB150.17A-2009）

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：全项目检测样品：织物汽蒸器标准：家用和类似用途电器的安全织物汽蒸器的特殊要求 GB4706.84-2007 IEC 60335-2-85:1997+A1:2000 IEC 60335-2-85:2002+A1:2008

检测项：双酚A 检测样品：食品接触材料标准：和食品接触的材料和物品-限制的塑料物质.食品模拟物中2,2-双(4- 羟基苯基) 丙烷（双酚A） DD CEN/TS 13130-13-2005

检测项：毛细效应检测样品：纺织品标准：机织物测试方法 - 厚度 JIS L 1096-1999 章节 8.5

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江苏出入境检验检疫局工业产品检测中心化矿金属材料实验室

检测项：锰检测样品：溶剂型木器涂料标准：钢铁及合金硫含量的测定感应炉燃烧后红外吸收法 GB/T223.85-2009

检测项：磷检测样品：溶剂型木器涂料标准：钢铁及合金硫含量的测定感应炉燃烧后红外吸收法 GB/T223.85-2009

检测项：硫检测样品：溶剂型木器涂料标准：钢铁及合金硫含量的测定感应炉燃烧后红外吸收法 GB/T223.85-2009

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检测项：维生素B2(核黄素) 检测样品：食品标准：食品中核黄素的测定GB/T 5009.85-2003

检测项：汞检测样品：土壤标准：土壤检测第6部分：土壤有机质的测定 NY/T 85-1988

检测项：全部参数检测样品：双孢蘑菇标准：双孢蘑菇GB/T 23190-2008

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：部分项目检测样品：织物蒸汽机标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：织物蒸汽机的特殊要求 GB 4706.84-2007 IEC 60335-2-85：2002

检测项：部分项目检测样品：地下通信管道用塑料管标准：《地下通信管道用塑料管第1部分:总则》YD/T 841.1-2008、《地下通信管道用塑料管第2部分:实壁管》YD/T 841.2-2008、《地下通信管道用塑料管第3部分:双壁波纹管》YD/T 841.3-2008、《地下通信管道用塑料管第5部

检测项：镜面光泽检测样品：油漆、涂料标准：色漆和清漆不含金属颜料的色漆漆膜的20°、60°和85°镜面光泽的测定GB/T9754-2007

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：维生素B2 检测样品：食品与保健食品标准：食品中核黄素的测定GB/T5009.85-2003

检测项：维生素B2 检测样品：食品与保健食品标准：食品中核黄素的测定GB/T5009.85-2003

检测项：双歧杆菌检测样品：食品与保健食品标准：食品卫生微生物学检验双歧杆菌检验GB/T4789.34-2008

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北京锦绣大地技术检测分析中心有限公司

检测项：维生素B6 检测样品：食品、保健食品、婴幼儿食品标准：食品中核黄素的测定 GB/T 5009.85-2003

检测项：维生素B6 检测样品：食品、保健食品、婴幼儿食品标准：食品中核黄素的测定 GB/T 5009.85-2003

检测项：有效磷检测样品：土壤标准：土壤有机质测定法 NY/T85-1988

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