双传输模式检测实验

注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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二重集团（德阳）重型装备股份有限公司检测中心

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福建国际旅行卫生保健中心宁德分中心医学检测综合实验室

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：全血标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版2006年；第四篇，第四章，第一节，一/（二）：速率法/双试剂法

检测项：天门冬氨酸氨基转移酶检测样品：全血标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版2006年；第四篇，第四章，第二节，一/（二）：速率法/双试剂法

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血液标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版2006年；第四篇，第四章，第一节，一/（二）：速率法/双试剂法

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检测项：调制限制检测样品：GSM900/1800双频段数字蜂窝移动台标准：《900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务（GPRS）设备技术要求：移动台》YD 1214-2006 《900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务（GPRS）设备测试方法：移动台》YD 1215-2

检测项：射频灵敏度检测样品：GSM900/1800双频段数字蜂窝移动台标准：《900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务（GPRS）设备技术要求：移动台》YD 1214-2006 《900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务（GPRS）设备测试方法：移动台》YD 1215-2

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福建国际旅行卫生保健中心武夷山分中心医学检测综合实验室

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：东南大学出版社;2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》;第四篇，第四章，第一节，一/（二）：速率法/双试剂法

检测项：天门冬氨酸氨基转移酶检测样品：血液标准：东南大学出版社;2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》;第四篇，第四章，第二节，一/（二）：速率法/双试剂法

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贵州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

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检测项：降糖类化学药品非法添加检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法2009029 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011008 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2013001

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济南百准生物检验有限公司

检测项：淋巴白血病病毒抗原检测样品：蛋清标准：SPF鸡微生物学监测第6部分： SPF鸡酶联免疫吸附试验 GB/T 17999.6-2008

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深圳松辉化工有限公司测试实验室

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宁波大生检测技术服务有限公司实验室

检测项：溶出重金属含量检测样品：室内装饰装修材料标准：色漆和清漆 "可溶性"金属含量的测定第1部分:铅含量的测定火焰原子吸收光谱法和双硫腙分光光度法 GB/T 9758.1-1988

检测项：溶出重金属含量检测样品：室内装饰装修材料标准：色漆和清漆 "可溶性"金属含量的测定第1部分:铅含量的测定火焰原子吸收光谱法和双硫腙分光光度法 GB/T 9758.1-1988

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