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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：吸液高度（克列姆法）检测样品：纸和纸板标准：GB/T 461.1-2002纸和纸板毛细吸液高度的测定法（克列母法） ISO 8787-1986纸和纸板.毛细吸液高度的测定. 克列母法

检测项：全部参数检测样品：双组份显影剂标准：JB/T 5277-2007静电复印干式双组份显影剂

检测项：全部参数检测样品：双组份显影剂用色调剂标准：JB/T 5448-2007静电复印干式双组份显影剂用色调剂

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天津汽车检测中心

检测项：*车辆警报系统检测样品：汽车标准：FMVSS 223 后部碰撞保险杠

检测项：*后碰撞防护检测样品：汽车标准：FMVSS 223 后部碰撞保险杠

检测项：*液化石油气汽车用燃料泵检测样品：液化石油气机动车辆专用装置标准：SANS 20067 (SABS ECE R67):2004关于动力系统使用液化石油气的机动车辆的专用装置及其安装批准的统一规定

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福建省药品检验所

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：不用库仑法

检测项：每揿（吸、喷）主药含量检测样品：药品标准：不用库仑法

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

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广州市药品检验所

检测项：每揿(吸、喷)主药含量检测样品：药品标准：美国药典第35版附录<601>

检测项：每揿(吸、喷)主药含量检测样品：药品标准：美国药典第35版附录<601>

检测项：每揿(吸、喷)主药含量检测样品：药品标准：美国药典第36版<601>

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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上海市食品药品检验所

检测项：每揿（吸、喷）主药含量检测样品：药品标准：美国药典第36版附录<601>

检测项：每揿（吸、喷）主药含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：美国药典第36版附录<751>

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：钴检测样品：饲料标准：饲料中钴的测定－原子吸收光谱法 GB/T 13884-2003

检测项：铅检测样品：饲料标准：饲料中铅的测定-原子吸收光谱法 GB/T13080-2004

检测项：内吸磷检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验法农药指标 GB/T 5750.9-2006

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：试验规程、技术条件检测样品：汽车标准：QC/T 53-2006 吸粪车

检测项：试验规程、技术条件检测样品：汽车标准：QC/T 652-2000（2009）吸污车

检测项：全项检测样品：制动器标准：SAE J 101-1980 汽车鼓式制动器液力分泵

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重庆中交机动车检测中心

检测项：*前下部防护装置检测样品：汽车标准：FMVSS 223 后防护装置

检测项：*汽车前后端保护装置检测样品：汽车标准：GSO 41/2007 机动车——乘用车前部和后部保护装置（保险杠、吸能装置等）及其试验方法

检测项：*排放污染物检测样品：汽车标准：GB 18285-2005点燃式发动机汽车排气污染物排放限值及测量方法（双怠速放及简易工况法）

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厦门市药品检验所

检测项：吸碘物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一、二部

检测项：吸碘物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一、二部

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ、二部附录Ⅰ L、三部附录Ⅰ H 美国药典第34版<601> 英国药典2011年版附录欧洲药典第7版2.9.18

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海南省药品检验所

检测项：每揿(吸、喷)主药含量检测样品：药品标准：美国药典第36版附录

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ/三部附录ⅠH

检测项：每揿(吸、喷)主药含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ/三部附录ⅠH

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