双道干扰检测实验

注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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广东省特种设备检测研究院

检测项：部分参数检测样品：电磁干扰（电磁兼容）电磁兼容标准：《电磁兼容电梯、自动扶梯和自动人行道的产品系列标准发射》GB/T 24807-2009 《Electromagnetic compatibility - Product family standard for lifts, escalators and

检测项：部分参数检测样品：电磁干扰（电磁兼容）电磁兼容标准：《电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验》GB/T 17626.4-2006 《电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验》GB/T 17626.5-2006 《电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度试验》GB/T 176

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检测项：瞬变抗干扰检测样品：机动车电子电器组件标准：道路车辆.电导和耦合引起的电干扰.第3部分:经其他非电源线的容性及感性耦合瞬间传导 ISO 7637-3:2007

检测项：瞬变抗干扰检测样品：机动车电子电器组件标准：道路车辆.电导和耦合引起的电干扰.第3部分:经其他非电源线的容性及感性耦合瞬间传导 ISO 7637-3:2007

检测项：瞬变抗干扰检测样品：机动车电子电器组件标准：道路车辆传导耦合干扰-部分3：除电源线外的导线通过容性和感性耦合的电瞬态发射 ISO 7637-3:2007

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天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

检测项：部分参数检测样品：数字式指示仪标准：工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪 GB/T 13639-2008

检测项：部分参数检测样品：温度变送器标准：DDZ一III系列电动单元组合仪表温度变送器 JB/T9267.2-1999

检测项：全部参数检测样品：双波纹管差压计标准：双波纹管差压计 JB/T 1997-1991

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西安西电变压器有限责任公司试验中心

检测项：无线电干扰水平测量检测样品：电力变压器标准：电力变压器第1部分：总则 GB 1094.1-1996 电力变压器第1部分：总则 IEC 60076-1: 2011 高压电器设备无线电干扰测量方法 GB 11604-1989

检测项：无线电干扰水平测量检测样品：换流变压器标准：电力变压器第6部分：电抗器 GB 1094.6-2011 高压电器设备无线电干扰测量方法 GB 11604-1989

检测项：风扇电机和油泵电机所吸收功率测量检测样品：电力变压器标准：电力变压器第1部分：总则 GB 1094.1-1996 电力变压器第1部分：总则 IEC 60076-1: 2011 高压电器设备无线电干扰测量方法 GB 11604-1989

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检测项：全部项目检测样品：抑制电源电磁干扰用固定电容器标准：电子设备用固定电容器第14部分：分规范抑制电源电磁干扰用固定电容器 GB/T 14472-1998

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深圳必维华法商品检定有限公司东莞分公司

检测项：抗干扰测试检测样品：电子玩具标准：电气照明和类似设备的抗干扰限值和测量方法 GB/T 18595-2001 IEC 61547:2009 EN 61547:2009

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检测项：无线电抗干扰特性检测样品：电子电器设备标准：电磁兼容通用标准居住、商业和轻工业环境中的抗扰度试验 GB/T 17799.1-1999 IEC61000-6-1 :2005 EN61000-6-1:2007 电磁兼容　通用标准　工业环境中的抗干扰度试验 GB/T17799.2-20

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中国电子科技集团公司第21研究所微特电机产品质量监督检验中心

检测项：电磁干扰检测样品：旋转变压器标准：旋转变压器通用规范GJB929A-1998

检测项：电磁干扰检测样品：旋转变压器标准：旋转变压器通用技术条件 GB/T10241-2007

检测项：电磁干扰检测样品：永磁直流伺服电动机标准：永磁直流伺服电动机通用技术条件GB/T14817-2008

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：瞬变抗干扰检测样品：道路车辆-部件标准：道路车辆.电导和耦合引起的电干扰.第3部分:经其他非电源线的容性及感性耦合瞬间传导 ISO 7637-3:2007

检测项：蓝牙载波/干扰(C/I)性能RCV/CA/03/C 检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙射频测试规范 RF.TS/4.0.2

检测项：蓝牙EDR载波/干扰(C/I)性能TP/RCV/CA/09/C 检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙低功耗射频测试规范 RF-PHY.TS/4.0.1

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：医疗设备标准：EN60601-1-2:2007 医用电器设备的电磁发射和抗干扰要求

检测项：部分项目检测样品：低压直流电源标准：EN 61204-3:2000 电磁发射和抗干扰要求

检测项：部分项目检测样品：非间断供电系统(UPS) 标准：EN 62040-2-2006

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常州西电变压器有限责任公司试验中心

检测项：无线电干扰水平测量检测样品：电力变压器标准：①电力变压器第1部分：总则GB1094.1-1996 IEC60076-1: 2011 ②高压电器设备无线电干扰测量方法GB11604-1989

检测项：无线电干扰水平测量检测样品：绝缘油标准：①电力变压器第1部分：总则 GB1094.1-1996 IEC60076-1: 2011 ②高压电器设备无线电干扰测量方法 GB11604-1989

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