反光标志逆反射系数检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海交通大学电梯检测中心/上海交通大学起重输送机械检测中心

检测项：安全标志几何尺寸检测检测样品：机械式停车设备标准：GB17907-1999机械式停车设备通用安全要求

检测项：安全标志几何尺寸检测检测样品：机械式停车设备标准：GB17907-1999机械式停车设备通用安全要求

检测项：标志使用须知和信号几何尺寸检测检测样品：液压电梯标准：1.GB 21240-2007液压电梯制造与安装安全规范； 2.EN 81-2:1998电梯制造与安装安全规范第2部分：液压电梯； 3.JG5071-1996液压电梯

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中国嘉陵工业股份有限公司（集团）摩托车检测站

检测项：铭牌、标志检测样品：四轮全地形车标准：SN/T 1991-2007进出口机动车辆检验规程四轮全地形车

检测项：铭牌、标志检测样品：四轮全地形车标准：SN/T 1991-2007进出口机动车辆检验规程四轮全地形车

检测项：照明和光信号装置的安装规定检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：93/34/EEC关于两轮/三轮摩托车法定标志的理事会指令

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广东省潮州市质量计量监督检测所

检测项：全部参数检测样品：不锈钢器皿标准：《不锈钢器皿标志、包装、运输、贮存》QB/T1622.4-1992

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：标志检测样品：LED模块标准：普通照明用LED模块-安全要求 GB 24819-2009 IEC 62031:2008 EN 62031:2008

检测项：警告标志检测样品：橡胶塑料注射成型机标准：橡胶塑料注射成型机安全要求 GB 22530:2008 EN 201:2009

检测项：标志检测样品：线上开关标准：认可和试验规范-线上开关 AS/NZS 3127：2005

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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南京市建筑安装工程质量检测中心

检测项：标志检测样品：电线电缆标准：《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆》GB/T 5023.1-2008

检测项：标志检测样品：电线电缆标准：《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆》GB/T 5023.1-2008

检测项：部分参数检测样品：聚氯乙烯绝缘电缆标准：《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆.第1部分：一般要求》GB/T 5023.1-2008 《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第2部分：试验方法》GB/T 5023.2-2

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：标志和说明检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：标志和文件检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007

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新疆维吾尔自治区烟草公司烟草质量监督检验站

检测项：品质检测样品：香料烟标准：香料烟包装、标志与贮运GB/T5991.2-2000

检测项：品质检测样品：香料烟标准：香料烟包装、标志与贮运GB/T5991.2-2000

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：标志检测样品：声频功率放大器标准：声频功率放大器通用技术条件 SJ/T10406-1993

检测项：外观和标志检测样品：自动电饭锅标准：电饭锅及类似器具 QB/T4099-2010

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：标志和说明书检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求GB 8898—2011

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青岛诚达工程检测有限公司

检测项：标志检测样品：家用和类似用途固定式电气装置的开关标准：《家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分：通用要求》 GB16915.1-2003

检测项：标志检测样品：家用和类似用途插座标准：《家用和类似用途插头插座第1部分通用要求》 GB2099.1-2008

检测项：标志检测样品：家用和类似用途固定式电气装置的开关标准：《家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分：通用要求》GB16915.1-2003

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