发光二极管（LED）失效检测功能检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东省电子电器产品监督检验所

检测项：功能检测样品：设备可靠性试验标准：设备可靠性试验恒定失效率假设的有效性检验 GB/T 5080.6-1996 设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 GB/T 5080.7-1986

检测项：尺寸检测样品：发光二极管标准：半导体器件机械和气候试验方法 GB/T 4937-1995 半导体器件机械和气候试验方法第1部分：总则 GB/T 4937.1-2006

检测项：引线弯曲检测样品：发光二极管标准：半导体器件机械和气候试验方法 GB/T 4937-1995 半导体器件机械和气候试验方法第1部分：总则 GB/T 4937.1-2006

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台表科技（苏州）电子有限公司实验室

检测项：可焊性试验检测样品：电子电气产品失效分析标准：环境测试-第2-69部分试验.试验Te润湿称量法SMD可焊性试验 IEC 60068-2-69-2007

检测项：可焊性试验检测样品：电子电气产品失效分析标准：印制板可焊性测试 IPC/JEDEC J-STD-003B-2007

检测项：微观切片检测样品：电子电气产品失效分析标准：电子及电气元件试验方法方法208:可焊性测试 GJB 360B-2009

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：调节血脂功能检测样品：消毒产品标准：JLCDC/ZZ-DL-065（《保健食品功能学评价程序与检验方法规范》2003版第二部分功能学评价检验方法二）

检测项：辅助降血脂功能检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品功能学评价程序和检验方法规范》（2003）第二部分功能学检验方法二

检测项：调节血脂功能检测样品：消毒产品标准：JLCDC/ZZ-DL-065（《保健食品功能学评价程序与检验方法规范》2003版第二部分功能学评价检验方法二）

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：部分项目检测样品：电子玩具标准：欧洲电子玩具安全标准 EN62115:2005/A2:2011

检测项：6 互换性检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：发光二极管模块的直流或交流电源电子控制装置.性能要求 IEC62384: 2006+A1: 2009 EN62384: 2006+A1: 2009 GB/T 24825-2009

检测项：7 意外接触带电部件的防护检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：发光二极管模块的直流或交流电源电子控制装置.性能要求 IEC62384: 2006+A1: 2009 EN62384: 2006+A1: 2009 GB/T 24825-2009

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：安全/全部参数检测样品：直流或交流供电的LED电子控制装置标准：IEC 62384：2006 IEC 61347-2-13:2006 灯控装置第2-13部分发光二极管模块的直流或交流电源电子控制装置.性能要求

检测项：性能/全部参数检测样品：直流或交流供电的LED电子控制装置标准：发光二极管模块的直流或交流电源电子控制装置.性能要求 GB/T 24825-2009 IEC 62384：2006

检测项：安全/全部参数检测样品：直流或交流供电的LED电子控制装置标准：GB19510.14-2009/IEC 61347-2-13:2006 IEC 61347-2-13:2006 灯控装置第2-14/3部分:发光二极管交直流供电控制设施的特殊要求

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分：安全通用要求 IEC 60601-1:2005

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分：安全通用要求 IEC 60601-1:2005

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核工业二0三研究所分析测试中心

检测项：岩石矿物样品鉴定检测样品：岩石标准：DZ/T 0130.9-2006 地质矿产实验室测试质量管理规范第9部分：岩石矿物样品鉴定

检测项：高频电磁场强检测样品：环境监测标准：HJ/T 10.2-1996 辐射环境保护管理导则电磁辐射监测仪器和方法

检测项：α表面污染检测样品：环境监测标准：HJ/T 61-2001 辐射环境监测技术规范

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：功能特性检测样品：LED显示屏标准：SJ/T 11141-2003 LED显示屏通用规范

检测项：功能特性检测样品：LED显示屏标准：LED显示屏通用规范 SJ/T 11141-2003

检测项：外观及结构检测样品：LED显示屏标准：SJ/T 11141-2003 LED显示屏通用规范

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：增强免疫力功能检验检测样品：食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年，卫生部），保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部份功能学评价检验方法（一）

检测项：辅助改善记忆功能检验检测样品：食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年，卫生部），保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部份功能学评价检验方法（五）

检测项：改善生长发育功能检验检测样品：食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年，卫生部），保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部份功能学评价检验方法（十六）

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核工业二0八大队分析测试中心

检测项：岩矿鉴定、制片及人工重砂分离鉴定检测样品：岩矿鉴定标准：地质矿产实验室测试质量管理规范DZ/T0130.9-2006

检测项：岩矿鉴定、制片及人工重砂分离鉴定检测样品：岩矿鉴定标准：地质矿产实验室测试质量管理规范第9部分：岩石矿物样品鉴定 DZ/T0130.9-2006

检测项：钋(Po) 检测样品：岩矿鉴定标准：水中钋-210的分析方法电镀制样法GB12376-1990

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