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产品描述： 通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。 预期用途： 与适配试剂配合使用，用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。 品名举例： 血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统 ...查看详情>>
产品描述：通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。
预期用途：与适配试剂配合使用，用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。
品名举例：血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统
管理类别：Ⅲ
血型分析仪相关指导原则：
1 . 全自动血型分析仪注册技术审查指导原则
2 . 医疗器械软件注册技术审查指导原则
血型分析仪相关检测标准：
1 . GB 4793.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求》8 . YY/T 1251-2014 红细胞沉降率测定仪
血型分析仪相关检测项目：
1 . 全部项目 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系统测定 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系统测定 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析仪的稳定性 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析仪基本功能 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 环境试验 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 离心机转速 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外观 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 温度控制 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鉴定准确性 《 自动血型分析仪 ：YY/T 1245-2014 3.1 》
收起百科↑ 最近更新：2023年02月13日
检测项：重金属及微量元素含量 检测样品：重组人源化胶原蛋白 标准：重组人源化胶原蛋白 YY/T1888-2023
检测项：导体电阻 检测样品：公路车辆用低压电缆（电线） 标准：公路车辆用低压电缆（电线) JB/T 8139-1999 6.5.2
检测机构：国家电线电缆质量监督检验中心 更多相关信息>>
检测项：PH值和电导率 检测样品：铁路应用具有特殊防火性能铁路机车车辆电力和控制电缆 标准：电缆、软线和导体的试验方法—方法5.4：燃烧测试—用测量pH值和电导率来测定电缆材料燃烧时释出的气体的酸度 EN 50267-2-2:1998
检测机构：国家电子电器产品检测中心 更多相关信息>>
检测项：NCO含量 检测样品：异氰酸酯 标准：塑料 聚氨酯生产用芳香族异氰酸酯 第4部分：异氰酸酯根含量的测定 GB/T 12009.4-2016
检测机构：国家轨道交通材料检验中心 更多相关信息>>
检测项：铜 检测样品：食品 标准：原子吸收分光光度法测定婴儿配方食品、肠内制品及宠物食品中矿物质 AOAC985.35-2005
检测机构：腾德商品检测（上海）有限公司 更多相关信息>>
