口腔X射线数字化体层摄影设备检测实验

口腔X射线机

简介

口腔全景X射线机，口腔颌面全景X射线机，口腔数字化体层摄影X射线机，口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备，牙科X射线机，数字化牙科X

口腔X射线机

简介

口腔全景X射线机产品描述：通常由X射线发生装置、狭缝光阑和口外影像接收器组成。X射线发生装置和口外影像接收器之间相对运动。

口腔全景X射线机预期用途：用于口腔颌面部（包括如上下颌骨、上颌窦、颞下颌关节及牙齿部位）的曲面断层成像，可能带有头颅侧位成像功能，供临床诊断用。

口腔全景X射线机品名举例：口腔全景X射线机、口腔颌面全景X射线机

口腔全景X射线机管理类别：Ⅱ

口腔数字化体层摄影X射线机产品描述：通常由X射线发生装置、口外影像接收器、影像处理软件组成。成像时，X射线束围绕患者的颌面部运动获取平面图像，通过平面图像进行三维重建获得体层影像的口腔颌面部诊断X射线摄影系统。

口腔数字化体层摄影X射线机预期用途：用于口腔颌面部的组织结构的数字化体层成像，可能带有口腔全景、头颅侧位成像功能，供临床诊断用。

口腔数字化体层摄影X射线机品名举例：口腔数字化体层摄影X射线机、口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

口腔数字化体层摄影X射线机管理类别：Ⅲ

牙科X射线机产品描述：通常由X射线发生装置及其支撑部件组成。配合口内影像接收器使用。

牙科X射线机预期用途：用于对牙齿进行X射线摄影，获得影像供临床诊断用。

牙科X射线机品名举例：牙科X射线机、数字化牙科X射线机

牙科X射线机管理类别：Ⅱ

口腔X射线机相关指导原则：
1、口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备临床评价指导原则
2、口腔曲面体层X射线机注册技术审查指导原则
3、口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则
4、医用X射线诊断设备（第三类）注册技术审查指导原则
5、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
6、X射线诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则

口腔X射线机相关标准：
1、YY/T 1099-2007 医用X射线设备包装、运输和贮存
2、YY/T 0724-2021 双能X射线骨密度仪专用技术条件
3、YY/T 0197.1-2007 医用诊断X射线管 XD1-3/100 固定阳极X射线管
4、YY/T 0197.2-2007 医用诊断X射线管 XD2-1/85 固定阳极X射线管
5、YY/T 0197.4-2007 医用诊断X射线管 XD4-2、9/100 固定阳极X射线管
6、YY/T 0197.5-2007 医用诊断X射线管 XD51-20、40/100和XD51-20、40/125 旋转阳极X射线管
7、YY/T 0063-2007 医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性
8、YY/T 0197.3-2007 医用诊断X射线管 XD3-3.5/100 固定阳极X射线管
9、YY/T 0010-2008 口腔X射线机专用技术条件
10、YY/T 0480-2004 诊断X射线成像设备通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性
11、YY/T 0742-2021 胃肠X射线机专用技术条件
12、YY/T 0347-2009 微型医用诊断X射线机专用技术条件

口腔X射线机相关检测项目：
1 . 分类《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
2 . 组成《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
3 . 要求《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
4 . 工作条件《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
5 . 电功率《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
6 . 加载因素及控制《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
7 . 成像性能《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
8 . 机械装置性能《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
9 . 软件功能《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
10 . 外观《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
11 . 环境试验《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
12 . 安全《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
13 . X射线管电压《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
14 . X射线管电流《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
15 . 加载时间《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
16 . 电流时间积《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
17 . 防过载《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
18 . X射线束的限制和校准《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
19 . 焦点至皮肤距离《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
20 . 线对分辨率《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
21 . 低对比度分辨率《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
22 . 影像均匀性《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月06日

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河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：铅检测样品：电子电器产品标准：电子电气产品中铅、汞、铬、镉和溴的测定第5部分：能量色散X射线荧光光谱定量筛选法SN/T 2003.5-2006

检测项：汞检测样品：电子电器产品标准：电子电气产品中铅、汞、铬、镉和溴的测定第4部分：能量色散X射线荧光光谱定性筛选法SN/T 2003.4-2006

检测项：镉检测样品：电子电器产品标准：电子电气产品中铅、汞、铬、镉和溴的测定第4部分：能量色散X射线荧光光谱定性筛选法SN/T 2003.4-2006

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上海市机械制造工艺研究所有限公司铸锻热检测中心

检测项：氧、钠、镁、铝、硅、磷、硫、氯、钾、钙、钛、钒、铬、锰、铁、钴、镍、铜、锌、锆、铌、钼、银、锡、锑、钨、铂、金、铅检测样品：金属材料标准：《电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析通则》 GB/T 17359-1998

检测项：薄表面硬化层深度检测样品：钢铁及合金标准：《钢件薄表面总硬化层深度或有效硬化层深度的测定》 GB/T 9451-2005

检测项：薄表面硬化层深度检测样品：钢铁及合金标准：《钢件薄表面总硬化层深度或有效硬化层深度的测定》 ISO 4970:1979（E）

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瓦房店轴承集团有限责任公司检测试验中心

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检测项：脱碳层深度检测样品：滚动轴承零件及金属材料标准：钢的脱碳层深度测定法 GB/T224-2008

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中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院

检测项：粘土组成及含量检测样品：岩石标准：SY/T 5163-2010 沉积岩中粘土矿物和常见非粘土矿物X射线衍射分析方法

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中国电子技术标准化研究院赛西实验室

检测项：铅、汞、镉、铬、溴检测样品：电子电气产品标准：GB/Z 21277-2007 电子电气产品中限用物质铅、汞、铬、镉和溴的快速筛选 X射线荧光光谱法

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检测项：镉检测样品：X 荧光能谱仪标准：EPA 6010C-2007 电感耦合等离子体发射光谱法测定

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陕西省产品质量监督检验研究院

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检测项：肉眼检查检测样品：贵金属饰品标准：珠宝玉石名称 GB/T16552-2010 珠宝玉石鉴定 GB/T16553-2010 蓝田玉 DB61/T264-1998

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江苏沙钢集团淮钢特钢股份有限公司理化检测中心

检测项：硅、钙、锰、铝、钛、镁、磷检测样品：矿石标准：铁矿石.用X-射线荧光光度法测定各种元素第1部分:综合规程 ISO 9516-1-2003

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：涂镀层厚度检测样品：金属材料标准：金属覆盖层镀层厚度的测量 X射线光谱法ISO 3497-2000

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陕西省食品药品检验所

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检测项：结晶性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅸ D 美国药典第36版附录<695> 日抗基2000版一般试验法I-20

检测项：人血白蛋白多聚体测定检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅵ Q

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中国石油化工股份有限公司镇海炼化分公司质量技术中心

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检测项：硫含量检测样品：石油化工产品标准：石油产品中硫含量测定法（能量色散X射线荧光光谱法） ASTM D4294-10

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