口腔材料根管内应用试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江苏省水文地质工程地质勘察院实验室

检测项：土壤易溶盐检测样品：土标准：《土工试验方法标准》GB/T 50123-1999(2008)

检测项：土壤易溶盐检测样品：土标准：《公路土工试验规程》JTG E40-2007

检测项：土壤易溶盐检测样品：土标准：《土工试验方法标准》 GB/T 50123-1999 《土工试验规程》 SL 237-1999 《公路土工试验规程》 JTG E40-2007 《铁路工程岩土化学分析规程》 TB 10103-2008

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神华神东煤炭集团有限责任公司设备管理中心检测实验室

检测项：阻燃性能检测样品：石油产品标准：煤矿用电缆阻燃性能的试验方法和判定规则 MT/T 386-2011

检测项：边绳单根拉断力检测样品：煤矿用钢丝绳芯输送带标准：煤矿井下假顶用塑料编织布 MT 960-2005-附录A

检测项：反复弯曲试验检测样品：金属及金属材料标准：金属材料线材反复弯曲试验方法 GB/T 238-2002

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深圳市建设工程质量检测中心

检测项：收缩试验检测样品：混凝土标准：混凝土外加剂应用技术规范（GB50119-2003）

检测项：收缩试验检测样品：钢材及其焊接件连接件标准：混凝土外加剂应用技术规范（GB50119-2003）

检测项：弯曲试验/冷弯试验检测样品：钢材及其焊接件连接件标准：☆金属材料弯曲试验方法 (GB/T232-2010) 金属管弯曲试验方法 (GB/T244-2008) 钢筋焊接接头试验方法标准 (JGJ/T27-2001）

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北京华安中泰检测技术有限公司

检测项：检测样品：标准：IEC 61373:2010 铁路应用—铁道车辆设备冲击和振动试验

检测项：振动检测样品：轨道交通产品标准：IEC 61373:2010 铁路应用—铁道车辆设备冲击和振动试验

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品与军用设备标准：IEC 60068-2-78：2012电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab：恒定湿热试验

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：不延燃然试验（单根）检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆在火焰条件下的燃烧试验第12部分：单根绝缘电线电缆火焰垂直蔓延试验1kW预混合型火焰试验方法 GB/T18380.12-2008 IEC60332-1-2-2004 电缆和光缆在火焰条件下的燃烧试验第21部分：单

检测项：部分参数检测样品：种植屋面用耐根穿刺防水卷材标准：种植屋面用耐根穿刺防水卷材 JC/T1075-2008

检测项：全部参数检测样品：脱水蔬菜根菜类标准：脱水蔬菜根菜类 NY/T959-2006

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河北华通线缆集团有限公司测试中心

检测项：单根垂直燃烧试验检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆在火焰条件下的燃烧试验第11部分：单根绝缘电线电缆火焰垂直蔓延试验试验装置 GB/T18380.11-2008/ IEC60332-1-1:2004 第12部分：单根绝缘电线电缆火焰垂直蔓延试验 1kW预混合

检测项：单根垂直燃烧的滴落（物）/微粒试验检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆在火焰条件下的燃烧试验第13部分：单根绝缘电线电缆火焰垂直蔓延试验测定燃烧的滴落（物）/微粒的试验方法 GB/T18380.13-2008/ IEC60332-1-3:2004

检测项：单根电缆垂直燃烧试验检测样品：挤包绝缘电力电缆标准：额定电压1kV(Um=1.2kV)到35kV (Um=40.5kV)挤包绝缘电力电缆及附件第1部分：额定电压1kV(Um=1.2kV)和3kV(Um=3.6kV)电缆 GB/T 12706.1-2008 第2部分：额定电压6kV(Um=7.2kV) 到

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求GB9706.1-2007

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

检测项：脂肪与脂肪油的加热试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨN/ 二部附录ⅦH

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山东非金属材料研究所

检测项：细度检测样品：环氧粉末标准：非腐蚀性气体输送用管线管内涂层 SY/T 6530-2010

检测项：弯曲检测样品：钢质管道熔结环氧粉末外涂层钢管标准：非腐蚀性气体输送用管线管内涂层 SY/T 6530-2010附录C

检测项：压痕硬度检测样品：钢质管道熔结环氧粉末外涂层钢管标准：非腐蚀性气体输送用管线管内涂层 SY/T 6530-2010

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：口腔粘膜刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009

检测项：口腔粘膜刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应GB/T16886.10-2005：附录B.4

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T16886.5-2003 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005:8 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008:5

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：口腔X射线机标准：医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分：牙科X射线设备成像性能验收试验GB/T 19042.4—2005

检测项：全部参数检测样品：血细胞分析仪应用试剂：清洗液标准：血细胞分析仪应用试剂第1部分：清洗液YY/T 0456.1-2003

检测项：全部参数检测样品：血细胞分析仪应用试剂：溶血剂标准：血细胞分析仪应用试剂第2部分：溶血剂YY/T 0456.2-2003

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江苏省水文地质工程地质勘察院实验室

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

山东非金属材料研究所

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