口腔洁牙检测实验

超声洁牙机

简介

超声洁牙机

简介

超声洁牙机产品描述：通常由控制主机和手持部分组成。以压缩气体或电作为动力源，通过喷砂、工作尖振动、冲洗等方式实现预期用途。

超声洁牙机预期用途：用于牙齿表面、根管等部位的清洁、修形。

超声洁牙机品名举例：超声洁牙机、超声洁牙手机、喷砂洁牙机、喷粉洁牙手机、气动洁牙机、口腔清洗机、根管荡洗器

超声洁牙机管理类别：Ⅱ

超声洁牙机工作尖产品描述：通常有工作部分和杆组成。通过杆与洁牙机连接，可固定或者可更换。由洁牙机驱动工作。

超声洁牙机工作尖预期用途：配合洁牙机使用，用于牙齿表面、根管等部位的清洁、修形。

超声洁牙机工作尖品名举例：超声洁牙机工作尖、气动洁牙机工作尖

超声洁牙机工作尖管理类别：Ⅰ

超声洁牙机相关指导原则：
1、超声洁牙设备注册技术审查指导原则

超声洁牙机相关标准：
1、YY/T 0873.5-2014 牙科旋转器械的数字编码系统第5部分：牙根管器械的特征
2、YY/T 0873.7-2014 牙科旋转器械的数字编码系统第7部分：心轴和专用器械的特征

超声洁牙机相关检测项目：
1 . 概述《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
2 . 材料《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
3 . 跌落试验《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
4 . 噪音《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
5 . 表面《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
6 . 电供应《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
7 . 光源的能量《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
8 . 气供应《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
9 . 冷却水的供应《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
10 . 气压和水压《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
11 . 温度《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
12 . 耐处理性《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
13 . 泄漏和进水《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
14 . 电磁兼容《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
15 . 操作控制《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
16 . 连接《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
17 . 工作尖性能《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
18 . 频率《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
19 . 幅度《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
20 . 使用、维修和服务说明《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
21 . 技术说明书《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
22 . 标记《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
23 . 标签《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
24 . 包装《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
25 . 电供应（如适用）《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
26 . 光源的能量（如适用）《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
27 . 外壳温升《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
28 . 超温《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
29 . 振动《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
30 . 泄露和进水《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
31 . 气动洁牙机连接《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
32 . 拔出力（仅适用于非螺纹尖端）《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
33 . 保持扭矩（仅限旋入式尖端）《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
34 . 插入力（仅适用于非螺纹尖端）《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
35 . 拧紧扭矩（仅适用于旋入式尖端）《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
36 . 制动力《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
37 . 洁牙尖端功率输出《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
38 . 断裂阻力《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
39 . 振幅《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年05月08日

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检测项：部分项目检测样品：口腔卫生器具标准：家用和类似用途电器安全–第2-52部分:口腔卫生器具的特殊要求 IEC 60335-2-52:2002+A1:2008 EN 6033

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检测项：部分项目检测样品：口腔卫生器具标准：GB 4706.59-2008/IEC 60335-2-52:2002+A1:2008/EN 60335-2-52:2003+A11:2010/AS/NZS 60335.2.52:2006+A1:2009 家用和类似用途电器安全-口腔卫生器具的特殊要求

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检测项：部份项目检测样品：口腔保健用具标准：家用及类似用途电器-安全-第2-52部分:口腔保健用具的特殊要求 EN 60335-2-52:2003 +A1:2008+A11:2010 IEC 60335-2-52:2008 AS/NZS 60335.

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检测项：标志和说明检测样品：口腔卫生器具标准：家用和类似用途电器的安全第2-52部分: 口腔卫生器具的特殊要求 GB 4706.59-2008 IEC 60335-2-52:2002+A1:2008 EN 60335-2-52:2003+A1:2008+ A12:2010

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：口腔卫生器具标准：家用和类似用途电器的安全第2-52部分: 口腔卫生器具的特殊要求 GB 4706.59-2008 IEC 60335-2-52:2002+A1:2008 EN 60335-2-52:2003+A1:2008+ A12:2010

检测项：输入功率和电流检测样品：口腔卫生器具标准：家用和类似用途电器的安全第2-52部分: 口腔卫生器具的特殊要求 GB 4706.59-2008 IEC 60335-2-52:2002+A1:2008 EN 60335-2-52:2003+A1:2008+ A12:2010

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：体外遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（AMES试验）YY/T 0127.10-2009；医疗器械生物学评价第三部分：遗传毒性致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008；医疗器械生物学评价第1部分：风险管

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检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008；口腔材料生物试验方法溶血试验 YY/T0127.1-93；医疗器械生物学评价

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