口腔用药、滴耳剂等刺激性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：血管刺激性试验检测样品：生物制品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物研究技术指导原则》（2005年版）

检测项：血管刺激性试验检测样品：生物制品标准：国家食品药品监督管理局《药物研究技术指导原则》（2005年版）

检测项：粘膜刺激性试验检测样品：生物制品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物研究技术指导原则》（2005年版）

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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杭州市疾病预防控制中心

检测项：急性眼刺激性试验检测样品：标准：《化妆品卫生规范》卫生部(2007年版)第二部分.五

检测项：皮肤刺激性试验检测样品：标准：《化妆品卫生规范》卫生部(2007年版)第二部分.四

检测项：抑菌试验检测样品：一次性使用卫生和医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 附录C

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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广东省保化检测中心有限公司

检测项：皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：脂肪与脂肪油标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分、四

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：脂肪与脂肪油标准：化妆品卫生规范（2007版）第二部分五

检测项：细菌总数检测样品：口腔清洁护理液标准：口腔清洁护理液QB/T 2945-2008（5.1）

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海南省药品检验所

检测项：光毒性（光刺激性）试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药物研究技术指导原则2005年版

检测项：眼刺激性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

检测项：眼刺激性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药物研究技术指导原则2005年版

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中国长江三峡集团公司试验中心

检测项：收缩率比检测样品：锚固剂标准：水泥锚杆卷式锚固剂 MT219-2002

检测项：相对耐久性检测样品：锚固剂标准：水泥锚杆卷式锚固剂 MT219-2002

检测项：部分参数检测样品：锚固剂标准：水泥锚杆卷式锚固剂 MT219-2002

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嘉瑞科技（惠州）有限公司中央实验室

检测项：压缩性能检测样品：合金原料及铸件标准：金属材料室温压缩试验方法 GB/T7314-2005

检测项：低温试验检测样品：电子电气产品及五金配件产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T2423.1-2008

检测项：高温试验检测样品：电子电气产品及五金配件产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T2423.2-2008

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国家海洋局北海环境监测中心（中国海监北海区检验鉴定中心）

检测项：高程测量检测样品：消油剂标准：《国家三、四等水准测量规范》 GB/T12898-2009

检测项：海域测量检测样品：消油剂标准：《国家一、二等水准测量规范》 GB/T 12897-2006

检测项：乳化率检测样品：消油剂标准：《海洋石油勘探开发常用消油剂性能指标及检验方法》HY 044-1997 /7.2

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煤炭科学研究总院沈阳研究院防爆安全产品实验室

检测项：部分项目检测样品：矿用钢丝绳牵引输送带标准：MT669-1997《煤矿用阻燃钢丝绳牵引输送带技术条件》

检测项：全部项目检测样品：矩形钢罐道滚轮罐耳标准：MT236-2011《矩形钢罐道滚轮罐耳》

检测项：全部项目检测样品：超氧化钾片状生氧剂标准：MT427-1995《超氧化钾片状生氧剂技术条件》

机构所在地：辽宁省抚顺市更多相关信息>>

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河南省锅炉压力容器安全检测研究院

检测项：全项目检测样品：蝶阀标准：GB/T 12238-2008《法兰和对夹连接弹性密封蝶阀》 JB/T 8527-1997《金属密封蝶阀》 API 609-2009《双法兰、凸耳对夹式和对夹式蝶阀》 JB/T 8863-2004《蝶阀静压寿命试验规程》

检测项：壳体试验检测样品：阀门标准：GB/T 13927-2008《工业阀门压力试验》 JB/T 9092-1999《阀门的检验与试验》 API 598-2009《阀门检查与试验》 BS EN 12266.1-2012《工业阀门-压力试验第1部分压力试验，试验程序和接受准则 –

检测项：上密封试验检测样品：阀门标准：GB/T 13927-2008《工业阀门压力试验》 JB/T 9092-1999《阀门的检验与试验》 API 598-2009《阀门检查与试验》 BS EN 12266.2-2012《工业阀门-压力试验第2部分试验，试验程序和接受准则 – 附加

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：阴道刺激试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法口腔黏膜刺激试验 YY/T 0127.13-2009

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：牙科学口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法微核试验 YY/T 0127.12-2008

检测项：皮下植入试验检测样品：医疗器械标准：口腔材料生物试验方法皮下植入试验 YY/T 0127.8-2001

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杭州市疾病预防控制中心

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中国长江三峡集团公司试验中心

嘉瑞科技（惠州）有限公司中央实验室

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