口腔黏膜刺激试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：皮肤刺激实验检测样品：寄生虫标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）第二阶段试验 4

检测项：皮肤刺激实验检测样品：寄生虫标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）第一阶段试验 5

检测项：皮肤刺激实验检测样品：消毒产品标准：卫生部《化妆品卫生规范》(2007版) 第二部分毒理学试验检验方法 (四)

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

检测项：皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：药品包装材料标准：《化妆品卫生规范》（2007年版）（第二部分四）

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：药品包装材料标准：《化妆品卫生规范》（2007年版）（第二部分五）

检测项：皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：药品包装材料标准：《化妆品卫生规范》（2007年版）（第二部分）

机构所在地：广西壮族自治区梧州市更多相关信息>>

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湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：肌内（肉）刺激试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》（2005年版）

检测项：肌内（肉）刺激试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物研究技术指导原则》（2005年版）

检测项：皮肤刺激试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》（2005年版）

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：急性眼刺激试验检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.3.4

检测项：阴道粘膜刺激试验检测样品：生物材料标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.3.5

检测项：皮肤刺激试验检测样品：生物材料标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.3.3

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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杭州市疾病预防控制中心

检测项：急性眼刺激性试验检测样品：标准：《化妆品卫生规范》卫生部(2007年版)第二部分.五

检测项：皮肤刺激性试验检测样品：标准：《化妆品卫生规范》卫生部(2007年版)第二部分.四

检测项：抑菌试验检测样品：一次性使用卫生和医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 附录C

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吉林省医疗器械检验所

检测项：环境试验要求检测样品：低频电子脉冲治疗仪标准：YY0607-2007《医用电气设备第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求》

检测项：皮肤刺激性检测样品：医用防护口罩标准：GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》

检测项：生物性能检测样品：医用氧标准：GB 8982-2009《医用及航空呼吸用氧》

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广东省保化检测中心有限公司

检测项：皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：脂肪与脂肪油标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分、四

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：脂肪与脂肪油标准：化妆品卫生规范（2007版）第二部分五

检测项：细菌总数检测样品：口腔清洁护理液标准：口腔清洁护理液QB/T 2945-2008（5.1）

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海南省药品检验所

检测项：光毒性（光刺激性）试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药物研究技术指导原则2005年版

检测项：皮下刺激试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

检测项：皮下刺激试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局化学药物研究技术指导原则2005年版

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广东万德检测技术股份有限公司

检测项：部分项目检测样品：口腔卫生器具标准：家用和类似用途电器的安全口腔卫生器具的特殊要求 GB 4706.59-2008 IEC 60335-2-52:2002+A1:2008 EN 60335-2-52:2003+A1:2008+A11

检测项：拉头拉片抗扭力测试、负荷拉次试验检测样品：箱包及制品标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Ka：盐雾 GB/T 2423.17-2008

检测项：拉头拉片抗扭力测试、负荷拉次试验检测样品：箱包及制品标准：基本环境试验程序.第2部分:试验.试验Ka:盐雾 IEC 60068-2-11-1981

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：刺激试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008；口腔材料生物试验方法溶血试验 YY/T0127.1-93；医疗器械生物学评价

检测项：迟发型超敏反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法

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吉林省医疗器械检验所

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海南省药品检验所

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