可伸缩假体检测实验

椎间盘假体

简介

椎间盘假体

简介

椎间盘假体产品描述：通常由上、下终板和髓核组成。终板一般采用钴基合金、钛合金等材料制成，两面可带有涂层；髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。可植入椎体间置换人体椎间盘。

椎间盘假体预期用途：用于椎间盘置换术，以恢复椎体相邻节段间的支撑和相对运动。

椎间盘假体品名举例：颈椎椎间盘假体、胸腰椎椎间盘假体

椎间盘假体管理类别：Ⅲ

椎间盘假体相关指导原则：
1、人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

椎间盘假体相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品用于脊柱融合的外科植入物骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分：金属脊柱螺钉
3、YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第3部分：金属脊柱板

椎间盘假体相关检测项目：
1 . 静态力学性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
2 . 动态疲劳性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
3 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
4 . 静态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
5 . 静态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
6 . 动态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
7 . 动态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
8 . 动态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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国家海洋局天津海水淡化与综合利用研究所检测中心

检测项：可生物降解性能检测样品：水处理剂羟基亚乙基二膦酸(固体) 标准：《水处理剂可生物降解性能评价方法-CO2生成量法》GB/T 20778-2006

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广州赛西光电标准检测研究院有限公司

检测项：标记检测样品：儿童用可移式灯具标准：灯具第2-10部分：特殊要求儿童用可移式灯具 GB7000.4-2007 IEC60598-2-10:2003

检测项：结构检测样品：儿童用可移式灯具标准：灯具第2-10部分：特殊要求儿童用可移式灯具 GB7000.4-2007 IEC60598-2-10:2003

检测项：爬电距离和电气间隙检测样品：儿童用可移式灯具标准：灯具第2-10部分：特殊要求儿童用可移式灯具 GB7000.4-2007 IEC60598-2-10:2003

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中山市卓诚电器检测有限公司

检测项：耐起痕检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具GB7000.204-2008/IEC 60598-2-4：1997

检测项：灯具上的标记检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具GB7000.204-2008/IEC 60598-2-4：1997

检测项：标记的试验检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具GB7000.204-2008/IEC 60598-2-4：1997

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东莞市亨利玩具检测有限公司

检测项：可迁移元素（铅、铬、镉、钡、砷、汞、锑、硒）检测样品：标准：欧洲玩具安全标准第三部分 :可迁移元素 EN71-3:1994+A1:2000+AC:2002

检测项：可迁移元素 (砷、硒、镉、锑、钡、铅、汞) 检测样品：标准：玩具安全第3部分可迁移元素 EN71-3:2013

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：全部项目检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具 GB 7000.204-2008 IEC 60598-2-4:1997

检测项：全部项目检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具 GB 7000.204-2008 IEC 60598-2-4:1997

检测项：灯体检测样品：道路及公共区域照明灯具标准：道路及公共区域照明 - 第六部分：灯具

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中国石油集团渤海石油装备制造有限公司金属材料及制品检测中心

检测项：剪切断面率检测样品：钢板、钢管、型钢标准：铁素体钢落锤撕裂试验方法 GB/T8363-2007

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：蜡体检测样品：搪瓷食具容器标准：搪瓷制食具容器卫生标准分析方法 GB/T 5009.63-2003

检测项：呋喃它酮的代谢物5-甲基吗啉-3-氨基-2-唑烷基酮AMOZ 检测样品：可食动物肌肉、肝脏和水产品标准：可食动物肌肉、肝脏和水产品中氯霉素、甲砜霉素和氟苯尼考残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20756-2006

检测项：呋喃西林的代谢物氨基脲SEM 检测样品：可食动物肌肉、肝脏和水产品标准：可食动物肌肉、肝脏和水产品中氯霉素、甲砜霉素和氟苯尼考残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20756-2006

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：粉体检测样品：发油标准：发油 QB/T 1862-2011

检测项：膏体结构检测样品：头发用冷烫液标准：头发用冷烫液 QB/T 2285-1997

检测项：膏体检测样品：香皂标准：化妆品卫生规范（2007年版）第三部分：卫生化学检验方法第九章

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江苏沙钢集团有限公司理化检测中心

检测项：落锤(DWTT) 检测样品：铁磁材料标准：铁素体钢落锤撕裂试验方法 GB/T8363-2007

检测项：落锤(NDT) 检测样品：铁磁材料标准：铁素体钢的无塑性转变温度落锤试验方法 GB/T6803-2008

检测项：落锤(DWTT) 检测样品：金属和金属制品标准：铁素体钢落锤撕裂试验方法 GB/T8363-2007

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西安市疾病预防控制中心

检测项：乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝表面抗体(HBsAb)、乙肝e 抗原(HBeAg)、乙肝e 抗体(HBeAb)、乙肝核心杭体(HBcAb) 检测样品：生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008 附录A血清学检测方法

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