可吸收性止血防粘连材料检测实验

可吸收接骨螺钉

简介

可吸收接骨螺钉

简介

单/多部件可吸收骨固定器械产品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。

单/多部件可吸收骨固定器预期用途：用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。

单/多部件可吸收骨固定器品名举例：可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统

单/多部件可吸收骨固定器管理类别：Ⅲ

单/多部件可吸收骨固定器相关指导原则：
1、可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件可吸收骨固定器相关标准：
1、13-01 骨接合植入物其他标准
2、YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法

单/多部件可吸收骨固定器相关检测项目：
1 . 几何特性《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 压弯性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 弯曲性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 侧板弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 单次压弯试验《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 静态四点弯曲《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
9 . 弯曲疲劳《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
10 . 静态扭转《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
11 . 弯曲疲劳强度《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：骨埋植试验检测样品：口腔材料标准：口腔材料生物学评价第2单元口腔材料生物试验方法骨埋植试验 YY/T 0127.4-2009

检测项：骨埋植试验检测样品：口腔材料标准：口腔材料生物学评价第2单元口腔材料生物试验方法骨埋植试验 YY/T 0127.4-2009

检测项：细胞毒性琼脂覆盖法检测样品：口腔材料标准：口腔材料生物学评价第2单元：口腔材料生物试验方法细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法 YY/T0127.9－2009

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天津市建筑材料产品质量监督检测中心

检测项：全部项目检测样品：室内装饰装修材料内墙涂料中有害物质限量标准：《室内装饰装修材料内墙涂料中有害物质限量》 GB18582-2008

检测项：全部项目检测样品：建筑材料放射性核素限量标准：《建筑材料放射性核素限量》 GB6566-2010

检测项：全部项目检测样品：室内装饰装修材料内墙涂料中有害物质限量标准：《室内装饰装修材料内墙涂料中有害物质限量》 GB18582-2008

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天津市检测技术研究所

检测项：材料冲击吸收功检测样品：金属材料及金属制品标准：金属材料焊接的破坏性试验硬度试验第1部分：弧焊接头的硬度试验 ISO 9015-1-2001

检测项：材料冲击吸收功检测样品：金属材料及金属制品标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229-2007

检测项：洛氏硬度检测样品：金属材料及金属制品标准：金属材料洛氏硬度的标准试验方法 ASTM E18-2008b

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江苏天裕陶瓷与耐火材料检测有限公司

检测项：颗粒体积密度检测样品：耐火材料标准：耐火材料颗粒体积密度试验方法GB/T2999-2002(2004)

检测项：真密度检测样品：耐火材料标准：耐火材料真密度试验方法 GB/T5071-1997（2004）

检测项：常温耐压强度检测样品：耐火材料标准：耐火材料常温耐压强度试验方法GB/T5072-2008

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：金属材料弯曲试验检测样品：金属材料标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T 232-2010

检测项：硬度检测样品：金属材料标准：烧结金属材料(不包括硬质合金) 表观硬度的测定第1部分: 截面硬度基本均匀的材料 GB/T 9097.1-2002 等效采用ISO4498-1:1990

检测项：金属材料电阻率试验检测样品：电线电缆标准：电线电缆电性能试验方法第2部分:金属材料电阻率试验 GB/T 3048.2-2007

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武汉钢铁股份有限公司质量检验中心

检测项：加热永久线变化检测样品：耐火材料标准：耐火材料加热永久线变化试验方法 GB/T 5988-2007

检测项：碳检测样品：耐火材料标准：2、耐火材料 X射线荧光光谱化学分析熔铸玻璃片法 GB/T 21114-2007

检测项：碳检测样品：耐火材料标准：含碳、碳化硅、氮化物耐火材料化学分析方法 GB/T 16555-2008

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上海机动车检测中心

检测项：内饰材料的雾化性能检测样品：非金属内饰材料标准：《汽车-内部设备所用材料雾化性能的确定》 DIN 75201-2011

检测项：全部参数检测样品：汽车内饰材料标准：《汽车内饰材料的燃烧特性》GB8410-2006

检测项：金属拉伸性能检测样品：金属材料标准：《金属材料拉伸试验第1部分:室温试验方法》GB/T228.1–2010

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检测项：*拉伸检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010 金属材料室温拉伸试验 ISO 6892-1：2009

检测项：*弯曲检测样品：预应力混凝土用钢铰线标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T 232-2009 金属材料弯曲试验 ISO 7438：2005

检测项：*拉伸性能检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010 ISO 6892-1：2009

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江苏法尔胜材料分析测试有限公司

检测项：断后伸长率检测样品：金属材料标准：JIS Z2241-2011 《金属材料拉伸试验方法》

检测项：断后伸长率检测样品：金属材料标准：ISO 6892-1-2009 《金属材料-环境温度下拉伸试验》

检测项：断后伸长率检测样品：金属材料标准：GB/T 4338-2006 《金属材料高温拉伸试验方法》

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内蒙古第一机械集团有限公司计量检测中心

检测项：金属材料弯曲检测样品：金属和金属材料（化学检测）标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T 232-2010

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检测项：杯突检测样品：金属和金属材料（化学检测）标准：金属材料薄板和薄带埃里克森杯突试验 GB/T 4156-2007

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