可吸收性止血防粘连材料检测实验

可吸收接骨螺钉

简介

可吸收接骨螺钉

简介

单/多部件可吸收骨固定器械产品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。

单/多部件可吸收骨固定器预期用途：用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。

单/多部件可吸收骨固定器品名举例：可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统

单/多部件可吸收骨固定器管理类别：Ⅲ

单/多部件可吸收骨固定器相关指导原则：
1、可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件可吸收骨固定器相关标准：
1、13-01 骨接合植入物其他标准
2、YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法

单/多部件可吸收骨固定器相关检测项目：
1 . 几何特性《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 压弯性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 弯曲性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 侧板弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 单次压弯试验《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 静态四点弯曲《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
9 . 弯曲疲劳《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
10 . 静态扭转《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
11 . 弯曲疲劳强度《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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深圳市华美检测有限公司

检测项：冷弯检测样品：金属材料标准：金属材料弯曲试验方法GB/T232-2010

检测项：部分参数检测样品：金属材料标准：钢筋混凝土用钢筋弯曲和反向弯曲试验方法 YB/T5126-2003

检测项：部分参数检测样品：金属材料标准：钢筋混凝土用钢第2部分热轧带肋钢筋 GB1499.2-2007

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检测项：内饰材料的阻燃性（汽车内饰材料）检测样品：低速货车标准：GB/T 23917-2009 低速货车试验方法

检测项：汽车内饰材料的燃烧特性检测样品：汽车标准：GB 4785-2007 汽车及挂车外部照明和光信号装置的安装规定

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检测项：溶剂残留量检测样品：药品包装材料标准：包装材料溶剂残留测定法（试行）YBB00312004

检测项：密度检测样品：药品包装材料标准：口服固体药用聚酯瓶（试行）YBB00262002

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上海标检产品检测有限公司

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检测项：铺地材料燃烧性能检测样品：建筑材料及制品标准：铺地材料临界辐射通量的测定辐射热源法 GB/T 11785:2005

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上海秀阳材料检测技术有限公司

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江西洪都航空工业股份有限公司理化测试中心

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纤科工业（珠海）有限公司土工合成材料测试实验室

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检测项：接缝强力检测样品：土工合成材料标准：土工合成材料--用宽条样法进行接头/接缝的拉伸试验 ISO 10321-2008

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