可吸收性止血防粘连材料检测实验

可吸收接骨螺钉

简介

可吸收接骨螺钉

简介

单/多部件可吸收骨固定器械产品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。

单/多部件可吸收骨固定器预期用途：用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。

单/多部件可吸收骨固定器品名举例：可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统

单/多部件可吸收骨固定器管理类别：Ⅲ

单/多部件可吸收骨固定器相关指导原则：
1、可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件可吸收骨固定器相关标准：
1、13-01 骨接合植入物其他标准
2、YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法

单/多部件可吸收骨固定器相关检测项目：
1 . 几何特性《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 压弯性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 弯曲性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 侧板弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 单次压弯试验《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 静态四点弯曲《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
9 . 弯曲疲劳《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
10 . 静态扭转《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
11 . 弯曲疲劳强度《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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福建省公路工程试验检测中心站

检测项：强度检测样品：无机结合料稳定材料标准：《公路工程无机结合料稳定材料试验规程》JTG E51—2009

检测项：模量检测样品：无机结合料稳定材料标准：《公路工程无机结合料稳定材料试验规程》JTG E51—2009

检测项：承载能力检测样品：无机结合料稳定材料标准：《公路工程无机结合料稳定材料试验规程》JTG E51—2009

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检测项：冲击试验检测样品：铁磁材料的微观结构测试标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229-2007

检测项：维氏硬度检测样品：金属材料及其制品标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法GB/T 4340.1-2009

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嘉兴市产品质量监督检验所

检测项：抗拉强度检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第1部分室温试验方法 GB/T228.1-2010

检测项：屈服强度检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第1部分室温试验方法 GB/T228.1-2010

检测项：断后伸长率检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第1部分室温试验方法 GB/T228.1-2010

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广东省绿色产品认证检测中心

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：浸泡试验检测样品：食品容器及包装材料标准：食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则 GB/T5009.156-2003

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上海市机械制造工艺研究所有限公司铸锻热检测中心

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广州广船国际股份有限公司华南计量理化无损检测中心

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