可吸收性止血防粘连材料检测实验

可吸收接骨螺钉

简介

可吸收接骨螺钉

简介

单/多部件可吸收骨固定器械产品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。

单/多部件可吸收骨固定器预期用途：用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。

单/多部件可吸收骨固定器品名举例：可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统

单/多部件可吸收骨固定器管理类别：Ⅲ

单/多部件可吸收骨固定器相关指导原则：
1、可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件可吸收骨固定器相关标准：
1、13-01 骨接合植入物其他标准
2、YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法

单/多部件可吸收骨固定器相关检测项目：
1 . 几何特性《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 压弯性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 弯曲性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 侧板弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 单次压弯试验《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 静态四点弯曲《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
9 . 弯曲疲劳《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
10 . 静态扭转《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
11 . 弯曲疲劳强度《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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大连市锅炉压力容器检验研究院

检测项：冲击功检测样品：金属材料力学性能标准：GB/T229-2007《金属材料夏比摆锤冲击试验方法》

检测项：冲击功检测样品：金属材料物理性能标准：GB/T229-2007《金属材料夏比摆锤冲击试验方法》

检测项：安装性试验检测样品：金属材料力学性能标准：GB/T228.1-2010《金属材料拉伸试验第一部分：室温试验方法》 GB/T2652-2008《焊缝及熔敷金属拉伸试验方法》GB/T2651-2008《焊接接头拉伸试验》

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大连船舶重工集团有限公司检测校准中心

检测项：断面收缩率 Z 检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：上屈服强度 ReH 检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：下屈服强度 ReL 检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

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青岛诚达工程检测有限公司

检测项：涂料中游离甲醛检测样品：材料中有害物质标准：《室内装饰装修材料内墙涂料中有害物质限量》GB18582-2008(附录C)

检测项：胶粘剂中游离甲醛检测样品：材料中有害物质标准：《室内装饰装修材料胶粘剂中有害物质限量》GB18583-2008（附录A)

检测项：弯曲试验检测样品：钢筋标准：《金属材料弯曲试验方法》 GB/T232-2010

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：细胞毒性试验检测样品：药品包装材料标准：国家药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00012003

检测项：热原检测样品：药品包装材料标准：国家药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00022003

检测项：溶血试验检测样品：药品包装材料标准：国家药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00032003

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：氟检测样品：食品容器及包装材料标准：食品容器及包装材料用聚对苯二甲酸乙二醇酯成型品卫生标准GB 13113-1991

检测项：蒸发残渣检测样品：食品容器及包装材料标准：食品容器、包装材料用橡胶改性的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯成型品卫生标准GB 17326-1998

检测项：蒸发残渣检测样品：食品容器及包装材料标准：食品容器、包装材料用丙烯腈-苯乙烯成型品卫生标准GB 17327-1998

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心保定分中心

检测项：二氨基甲苯检测样品：食品包装容器与材料标准：食品接触材料复合包装袋中二氨基甲苯测定气相色谱-质谱法 SN/T 2277-2009

检测项：异味检测样品：食品包装容器与材料标准：食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生标准的分析方法GB/T5009.69-2008

检测项：蒸发残渣检测样品：食品包装容器与材料标准：食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生标准的分析方法GB/T5009.69-2008

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：防滑性能检测样品：地面材料标准：新型人行地面材料防滑性能分级 AS 4586:2013

检测项：双酚A 检测样品：食品接触材料－橡胶制品标准：食品接触材料高分子材料食品模拟物中2，2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）的测定高效液相色谱法GB/T 23296.16-2009

检测项：三聚氰胺检测样品：食品接触材料－橡胶制品标准：食品接触材料高分子材料食品模拟物中2，4，6-三氨基-1，3，5-三嗪（三聚氰胺）的测定高效液相色谱法GB/T 23296.15-2009

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宜昌测试技术研究所磁学检测校准实验室

检测项：非线性检测样品：弱磁材料标准：《磁天平测量弱磁材料磁化率方法》 Q/710J 0605-2010

检测项：磁滞检测样品：弱磁材料标准：《磁天平测量弱磁材料磁化率方法》 Q/710J 0605-2010

检测项：磁导率检测样品：弱磁材料标准：《磁天平测量弱磁材料磁化率方法》 Q/710J 0605-2010

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湖南省塑料研究所检测中心

检测项：压缩永久变形检测样品：土工合成材料标准：软质泡沫聚合材料压缩永久变形的测定 GB/T 6669-2008

检测项：拉伸检测样品：土工合成材料标准：软质泡沫聚合材料拉伸强度和断裂伸长率的测定GB/T 6344-2008

检测项：撕裂强度检测样品：土工合成材料标准：高聚物多孔弹性材料撕裂强度的测定 GB/T 10808-2006

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：锑检测样品：食品容器、涂料、包装材料标准：食品容器及包装材料用聚酯树脂及其成型品中锑的测定 GB/T 5009.101-2003

检测项：锑检测样品：食品容器、涂料、包装材料标准：食品容器及包装材料用聚酯树脂及其成型品中锑的测定 GB/T 5009.101-2003

检测项：浸泡试验检测样品：食品容器、涂料、包装材料标准：食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则 GB/T 5009.156-2003

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