可吸收性止血防粘连材料检测实验

可吸收接骨螺钉

简介

可吸收接骨螺钉

简介

单/多部件可吸收骨固定器械产品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。

单/多部件可吸收骨固定器预期用途：用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。

单/多部件可吸收骨固定器品名举例：可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统

单/多部件可吸收骨固定器管理类别：Ⅲ

单/多部件可吸收骨固定器相关指导原则：
1、可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件可吸收骨固定器相关标准：
1、13-01 骨接合植入物其他标准
2、YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法

单/多部件可吸收骨固定器相关检测项目：
1 . 几何特性《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 压弯性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 弯曲性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 侧板弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 单次压弯试验《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 静态四点弯曲《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
9 . 弯曲疲劳《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
10 . 静态扭转《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
11 . 弯曲疲劳强度《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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清华大学深圳研究生院材料与器件检测中心

检测项：纳米粒度检测样品：粉末及多孔材料标准：粒度分析光子相关光谱法 GB/T 19627-2005

检测项：比表面积检测样品：粉末及多孔材料标准：气体吸附BET法测定固态物质比表面积 GB/T 19587-2004

检测项：热扩散系数检测样品：固体、液体、浆状物质标准：闪光法测量热扩散系数或导热系数 GB/T 22588-2008

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：汞检测样品：包装材料标准：含硅有机基质材料的微波辅助酸消解法 EPA 3052:1996

检测项：铅、镉、汞检测样品：包装材料标准：包装材料中有害物质限量 94/62/EC

检测项：气味、味道检测样品：与食品接触容器和材料标准：感官分析.食品用包装材料和包装件的检验 DIN 10955:2004

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北京市产品质量监督检验院汽车检测中心

检测项：全部参数检测样品：汽车内饰材料标准：GB 8410-2006 汽车内饰材料的燃烧特性

检测项：振动试验检测样品：汽车部件及材料标准：道路车辆内部的空气第2部分：汽车部件及材料中散发的挥发性有机化合物检测筛选法---袋法 ISO 12219-2:2012

检测项：冲击试验检测样品：汽车部件及材料标准：道路车辆内部的空气第2部分：汽车部件及材料中散发的挥发性有机化合物检测筛选法---袋法 ISO 12219-2:2012

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江苏省华信冶金产品检测有限公司

检测项：Z、A、Rel、Rm 检测样品：钢铁材料标准：GB/T 228.1-2010《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》

检测项：金属洛氏硬度检测样品：钢铁材料标准：GB/T 230.1-2009《金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T）》

检测项：灰铸铁力学性能检测样品：钢铁材料标准：JB/T7945－1999《灰铸铁力学性能试验方法》

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江苏南亚电缆集团有限公司检测中心

检测项：金属材料电阻率试验检测样品：电线电缆标准：电线电缆电性能试验方法第2部分：金属材料电阻率试验 GB/T 3048.2-2007

检测项：外观检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第11部分：通用试验方法 – 厚度和外形尺寸测量 – 机械性能试验 GB/T 2951.11-2008/ IEC 60811-1-1:2001

检测项：抗张强度检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第11部分：通用试验方法 – 厚度和外形尺寸测量 – 机械性能试验 GB/T 2951.11-2008/ IEC 60811-1-1:2001

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中国检验检疫科学研究院纳米材料与产品检测研究中心

检测项：生物基含量检测样品：生物基材料标准：用放射性碳分析法测定固体、液体和气体试样生物基含量的试验方法 ASTM D 6866-08

检测项：纳米二氧化钛晶型检测样品：生物基材料标准：用放射性碳分析法测定固体、液体和气体试样生物基含量的试验方法 ASTM D 6866-08

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上海科曼车辆部件系统股份有限公司实验室

检测项：布氏硬度HBW 检测样品：金属材料及其制品标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 231.1－2009

检测项：布氏硬度HBW 检测样品：金属材料及其制品标准：汽车驱动桥台架试验方法 QC/T 533－1999

检测项：布氏硬度HBW 检测样品：金属材料及其制品标准：汽车转向拉杆总成性能要求及试验方法 QC/T 648－2000

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河南省中原内配股份有限公司实验中心

检测项：布氏硬度检测样品：钢铁材料标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 231.1-2009

检测项：布氏硬度检测样品：钢铁材料标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 ISO 6506-1：2005（E)

检测项：金相组织检测样品：机械零部件标准：金属材料洛氏硬度试验-第1部分：试验方法 ISO 6508-1：2005（E)

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苏州新纶超净技术有限公司实验室

检测项：剥离强度检测样品：包装材料标准：软质复合塑料材料剥离试验方法 GB/T 8808- 1988

检测项：厚度检测样品：包装材料标准：固体电绝缘材料厚度的标准试验方法 ASTM D374-1999（2004）

检测项：挥发性有机物检测样品：无尘室用擦拭材料标准：无尘室材料和元件释气有机化合物测定方法IEST-RP-CC031.3（2011）

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河南省有色金属地质矿产局第一地质大队实验室

检测项：耐火度检测样品：耐火材料标准：耐火材料耐火度试验方法 GB/T 7322-2007

检测项：二氧化钛检测样品：耐火材料标准：铝土矿石化学分析方法第5部分三氧化二铁含量的测定重铬酸钾法YS/T575.5-2007

检测项：二氧化钛检测样品：耐火材料标准：铝土矿石化学分析方法第6部分二氧化钛含量的测定二安替吡啉甲烷光度法 YS/T575.6-2007

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