可吸收植入材料检测实验

可吸收接骨螺钉

简介

可吸收接骨螺钉

简介

单/多部件可吸收骨固定器械产品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。

单/多部件可吸收骨固定器预期用途：用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。

单/多部件可吸收骨固定器品名举例：可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统

单/多部件可吸收骨固定器管理类别：Ⅲ

单/多部件可吸收骨固定器相关指导原则：
1、可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件可吸收骨固定器相关标准：
1、13-01 骨接合植入物其他标准
2、YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法

单/多部件可吸收骨固定器相关检测项目：
1 . 几何特性《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 压弯性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 弯曲性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 侧板弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 单次压弯试验《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 静态四点弯曲《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
9 . 弯曲疲劳《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
10 . 静态扭转《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
11 . 弯曲疲劳强度《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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检测项：全部项目检测样品：烧结钕铁硼永磁材料标准：烧结钕铁硼永磁材料 GB/T 13560-2009 永磁（硬磁）材料磁性试验方法 GB/T 3217-1992

检测项：全部项目检测样品：粘结钕铁硼永磁材料标准：粘结钕铁硼永磁材料 GB/T 18880-2002 永磁（硬磁）材料磁性试验方法 GB/T 3217-1992

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中信重工机械股份有限公司计量检测中心

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检测项：钢铁材料：布氏硬度检测样品：金属材料及制件标准：《金属布氏硬度试验第1部分：试验方法》 GB/T 231.1-2009

检测项：断裂韧性试验检测样品：金属材料及制件标准：《金属材料平面应变断裂韧度K1C试验方法》 GB/T 4161—2007

机构所在地：河南省洛阳市更多相关信息>>

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：多环芳烃检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料　辅助材料油墨中多环芳烃的测定　气相色谱－质谱联用法 SN/T 2201-2008

检测项：甲醛迁移量检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料高分子材料食品模拟物中甲醛和六亚甲基四胺的测定分光光度法 GB23296.26-2009

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河南省耕生耐火材料有限公司中心实验室

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四川大西洋焊接材料股份有限公司检测所

检测项：焊条、焊丝外观质量检测样品：焊接材料标准：焊接材料供货技术条件产品类型、尺寸、公差和标志 GB/T 25775-2010

检测项：冲击试验检测样品：金属材料或熔敷金属标准：GB/T 229-2007 金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 2650-2008 焊接接头冲击试验方法

检测项：弯曲检测样品：金属材料或熔敷金属标准：GB/T 232-2010 金属材料弯曲试验方法 GB/T 2653-2008 焊接接头弯曲试验方法

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检测项：高温拉伸检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验方法 ASTM E8/E8M-13a

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检测项：拉伸强度和断裂伸长率检测样品：软质泡沫聚合材料标准：《软质泡沫聚合材料拉伸强度和断裂伸长率的测定》 GB/T 6344-2008

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