可吸收止血微球检测实验

可吸收接骨螺钉

简介

可吸收接骨螺钉

简介

单/多部件可吸收骨固定器械产品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。

单/多部件可吸收骨固定器预期用途：用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。

单/多部件可吸收骨固定器品名举例：可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统

单/多部件可吸收骨固定器管理类别：Ⅲ

单/多部件可吸收骨固定器相关指导原则：
1、可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件可吸收骨固定器相关标准：
1、13-01 骨接合植入物其他标准
2、YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法

单/多部件可吸收骨固定器相关检测项目：
1 . 几何特性《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 压弯性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 弯曲性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 侧板弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 单次压弯试验《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 静态四点弯曲《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
9 . 弯曲疲劳《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
10 . 静态扭转《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
11 . 弯曲疲劳强度《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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北京市海淀区产品质量监督检验所

检测项：有机物指标* 检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标 GB/T5750.8 -2006

检测项：有机物指标* 检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标 GB/T5750.8 -2006

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金华市自来水公司检测中心

检测项：聚氯化铝检测样品：地表水标准：GB3838-2002地表水环境质量标准

检测项：部分参数检测样品：地表水标准：GB3838-2002地表水环境质量标准

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苏州有色金属研究院有限公司检测中心

检测项：能谱元素含量分析（Mg12-Cl17、K19-Ga31、Sr38-Mo42、Ru44、Rh45、Ag47、Sn50、Ba56-Nd60、Sm62、Dy69、Yb70、W74、Os76、Au79、Pb82）检测样品：金属和金属制品标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

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广州添利电子科技有限公司测试中心

检测项：热冲击/循环检测样品：线路板标准：印制板温度循环IPC-TM-650 2.6.6 (1987.12 B版本)印制板热冲击及导电性IPC-TM-650 2.6.7 (1997.8 A 版本)覆层热冲击IPC-TM-650 2.6.7.1 (2000.7 A 版本)印制板热冲击导电性及微切片分

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镇泰（中国）工业有限公司实验室

检测项：物理及机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.28音量要求 5.2小零件测试 5.3某些特定玩具的形状及尺寸测试 5.4小球测试 5.5毛球测试 5.6学前玩偶测试 5.7玩具部分或部件的可触性测试 5.8锐利边缘测试 5.9锐利尖端测试 5.10塑料薄膜厚度测试 5.11绳索测试 5.14仿制防

检测项：物理及机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.28婴儿推车和童车玩具 4.31汽球 4.32带有球形末端的玩具 4.33弹子 4.34球 4.35绒球 4.36半球形物品 5 安全标识要求 6 使用说明 7 制造商标志 8.5正常使用试验 8.6滥用试验 8.7冲击试验 8.8移取部件的扭力测试

检测项：物理及机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：Ａ.4.19水上玩具Ａ.4.23热源玩具Ａ.4.24液体填充玩具Ａ.5.2小零件测试Ａ.5.3某些特定玩具的形状及尺寸测试Ａ.5.4小球测试Ａ.5.5毛球测试Ａ.5.6学前玩偶测试Ａ.5.7玩具部分或部件的可触性测试Ａ.5.8锐利边缘测试

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福建出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分参数检测样品：玩具标准：EN71-1:2011《欧洲标准玩具安全第1部分：机械和物理性能》

检测项：部分参数检测样品：玩具标准：ASTM F963-2011 《美国标准消费者安全规范》

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鹤山利奥计量检测服务有限公司

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具标准：4.23摇铃, 4.24挤压玩具, 4.27填充类玩具, 4.31气球, 4.32帶球形末端的某些玩具 4.33 弹球, 4.34球, 4.35绒球, 4.38磁体, 4.39下鄂可陷入的手柄和方向盘, 8.5正常使用, 8.6滥用测试, 8.7.1跌落测

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深圳市通测检测技术有限公司

检测项：耐热耐火和耐电痕（球压）检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1: 2008+A11:2009 GB 7000.1:2007

检测项：球压测试检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 GB 4943.1-2011；IEC 60950-1:2005 +A1:2009; EN 60950

检测项：耐热和耐燃（球压）检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2002+A11:2004+A1:2004+A12:2006+A2:2006+A13:2008+A14:2010+A15:2011

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上海华东电信研究院

检测项：钢球试验检测样品：电信终端设备(安全) 标准：YD/T 965-1998《电信终端设备的安全要求和试验方法》

检测项：球压试验检测样品：电信终端设备(安全) 标准：YD/T 965-1998《电信终端设备的安全要求和试验方法》

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东莞市冠准检测技术有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：EN 71-1:2011 玩具安全第1部分物理和机械性能

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