可吸收防粘连产品检测实验

可吸收接骨螺钉

简介

可吸收接骨螺钉

简介

单/多部件可吸收骨固定器械产品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。

单/多部件可吸收骨固定器预期用途：用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。

单/多部件可吸收骨固定器品名举例：可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统

单/多部件可吸收骨固定器管理类别：Ⅲ

单/多部件可吸收骨固定器相关指导原则：
1、可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件可吸收骨固定器相关标准：
1、13-01 骨接合植入物其他标准
2、YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法

单/多部件可吸收骨固定器相关检测项目：
1 . 几何特性《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 压弯性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 弯曲性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 侧板弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 单次压弯试验《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 静态四点弯曲《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
9 . 弯曲疲劳《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
10 . 静态扭转《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
11 . 弯曲疲劳强度《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：系统安全性检测样品：视频安防监控系统标准：①视频安防监控系统工程设计规范 GB 50395-2007 ②安全防范工程技术规范 GB 50348-2004 ③视频安防监控系统技术要求 GA/T 367-2001

检测项：系统可靠性检测样品：视频安防监控系统标准：①视频安防监控系统工程设计规范 GB 50395-2007 ②安全防范工程技术规范 GB 50348-2004 ③视频安防监控系统技术要求 GA/T 367-2001

检测项：电磁兼容性检测样品：视频安防监控系统标准：①视频安防监控系统工程设计规范 GB 50395-2007 ②安全防范工程技术规范 GB 50348-2004 ③视频安防监控系统技术要求 GA/T 367-2001

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：防紫外光性能检测样品：纺织品标准：纺织品防紫外线性能的评价 GB/T 18830-2009

检测项：防紫外光性能检测样品：纺织品标准：纺织品防紫外线性能的评价 GB/T 18830-2009

检测项：防干烧保护试验检测样品：铁道客车用电热开水器标准：铁道客车用电热开水器 TB/T 2839-2003

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：可吸收性外科缝线标准：可吸收性外科缝线 YY1116-2010

检测项：全部项目检测样品：可吸收性外科缝线标准：可吸收性外科缝线 YY1116-2010

检测项：全部项目检测样品：眼镜架标准：眼科光学－毛边眼镜镜片第4部分: 增透膜要求和测试方法ISO8980-4:2000 眼科光学－毛边眼镜镜片第5部分:防磨损框架镜片表面最小要求

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上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：可吸收性外科缝线标准：《可吸收性外科缝线》 YY 1116-2010

检测项：部分参数检测样品：医用羊肠线标准：《可吸收性外科缝线》 YY 1116-2010

检测项：部分参数检测样品：无影灯标准：《医用电气设备第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求》 YY 0627-2008

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：可吸收性外科缝线标准：可吸收性外科缝线YY 1116-2010

检测项：全部参数检测样品：可吸收性外科缝线标准：可吸收性外科缝线YY 1116-2010

检测项：全部参数检测样品：一次性使用血路产品标准：一次性使用血路产品通用技术条件GB19335-2003

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：部分参数检测样品：可吸收性外科缝合线标准：YY1116-2010可吸收性外科缝线

检测项：全部参数检测样品：一次性使用血路产品标准：GB19335-2003一次性使用血路产品通用技术条件

检测项：孔雀石绿、无色孔雀石绿检测样品：食品、保健食品标准：GB/T 19857-2005水产品中孔雀石绿和结晶紫残留量的测定

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吉林大学车辆产品检测实验室

检测项：防泥水密封性检测样品：轮式、履带拖拉机标准：拖拉机产品可靠性考核 JB/T 51082-2000

检测项：防泥水密封性检测样品：轮式、履带拖拉机标准：拖拉机防泥水密封性试验方法 JB/T 7734-2008

检测项：防泥水密封性检测样品：三轮汽车标准：拖拉机防泥水密封性试验方法JB/T 7734-2008

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上海市服装研究所服装检测中心

检测项：部分参数检测样品：针织人造革服装标准：针织人造革服装FZ/T 73028-2009

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检测项：防钻绒性检测样品：纺织品标准：纺织品织物防钻绒性试验方法第1部分：摩擦法GB/T 12705.1-2009

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中纺标（北京）检验认证中心有限公司

检测项：动态穿孔检测样品：检测参数标准：涂层织物粘连测定方法FZ/T 01063-2008 ISO 5978-1990

检测项：动态穿孔检测样品：检测参数标准：橡胶或塑料涂层织物抗粘连性的测定ISO 5978-1990

检测项：防紫外线性检测样品：检测参数标准：涂层织物拒油性测定方法AATCC 118-2007

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上海电缆研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：绝缘电线标准：绝缘连接线试验方法 ASTM D3032

检测项：部分项目检测样品：电缆光缆用防蚁护套材料标准：电缆光缆用防蚁护套材料YD/T1020.1-2004

检测项：全部项目检测样品：加热电缆标准：额定电压300/500V生活设施加热和防结冰用加热电缆 GB/T20841-2007 /IEC60800:1992

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