可控降解镁合金接骨螺钉检测实验

可吸收接骨螺钉

简介

可吸收接骨螺钉

简介

单/多部件可吸收骨固定器械产品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。

单/多部件可吸收骨固定器预期用途：用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。

单/多部件可吸收骨固定器品名举例：可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统

单/多部件可吸收骨固定器管理类别：Ⅲ

单/多部件可吸收骨固定器相关指导原则：
1、可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件可吸收骨固定器相关标准：
1、13-01 骨接合植入物其他标准
2、YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法

单/多部件可吸收骨固定器相关检测项目：
1 . 几何特性《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 压弯性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 弯曲性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 侧板弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 单次压弯试验《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 静态四点弯曲《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
9 . 弯曲疲劳《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
10 . 静态扭转《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
11 . 弯曲疲劳强度《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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沁园集团股份有限公司实验中心

检测项：螺钉和连接检测样品：饮水机标准：冷热饮水机GB/T22090-2008

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浙江华东科技检测有限公司

检测项：冲击检测样品：紧固件螺栓标准：《紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱》GB/T 3098.1-2010

检测项：楔负载检测样品：紧固件螺栓标准：《紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱》GB/T 3098.1-2010

检测项：硬度检测样品：紧固件螺栓标准：《紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱》GB/T 3098.1-2010

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贵州航天新力铸锻有限责任公司检测中心

检测项：保载试验检测样品：金属和金属制品标准：GB/T 3098.1-2010 紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱

检测项：楔负载试验检测样品：金属和金属制品标准：GB/T 3098.1-2010 紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱

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安吉县质量技术监督检测中心

检测项：握螺钉力检测样品：人造板及饰面人造板标准：不测耐光色牢度

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深圳市环球众一科技有限公司

检测项：螺钉、载流部件和连接件检测样品：灯用控制装置标准：灯控制装置第1部分:一般要求和安全要求 IEC 61347-1:2012 EN 61347-1:2008+A1:2011+A2:2013 AS/NZS 61347.1:2002

检测项：部分参数检测样品：LED模块标准：普通照明用LED模块安全要求 IEC 62031:2012 EN 62031:2008+A1:2013

检测项：螺钉和连接检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法 GB 13837-2003 CISPR 13:2001+A1:2006 EN 55013:2001+A2:2006

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：螺钉和连接检测样品：液体加热器具标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器-安全-第1部分：通用要求

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TCL-罗格朗国际电工（惠州）有限公司实验室

检测项：螺钉、载流部件及其连接检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第一部分：通用要求GB2099.1-2008

检测项：螺钉、载流部件和连接检测样品：家用和类似用途固定式电气装置的开关标准：家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分：通用要求GB16915.1-2003

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：螺钉、载流件和联接件检测样品：温控器标准：家用和类似用途电自动控制器第1部分：通用要求 GB 14536.1：2008 IEC 60730-1：2010

检测项：螺钉和连接检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2006 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2002+A13:2008

检测项：螺钉和连接检测样品：安全隔离变压器标准：电力变压器、电源装置和类似产品的安全第7部分：一般用途安全隔离变压器的特殊要求 GB 19212.7-2006 IEC 61558-2-6:2009 EN 61558-2-6:2009

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东莞辰达电器有限公司测试中心

检测项：螺钉,载流件和联接件检测样品：器具开关标准：器具开关第一部分:通用要求 GB15092.1:2010 IEC61058-1:2008 UL61058-1:2009

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杭州中检电气研究院有限公司

检测项：螺钉、载流件和连接件的可靠性检测样品：设备用断路器标准：GB17701-2008 IEC60934:2007,IDT 设备用断路器 EN 60934-2001 AMD.1:2007 设备用断路器

检测项：安装、维修用螺钉和螺母（不用于接线端子）性能验证检测样品：家用及类似用途机电式接触器标准：GB17885-2009 IEC61095:2000,MOD 家用及类似用途机电式接触器

检测项：螺钉、载流部件和连接的可靠性检测样品：家用及类似场所用过电流保护断路器用于交流的断路器标准：GB10963.1-2005 IEC60898-1:2002,IDT 电气附件家用及类似场所用过电流保护断路器第1部分：用于交流的断路器 EN60898-1:2003/ 电气附件家用及类似场所用过电流保护断路器第1部分：用于交流的断路器

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