可提取物检测实验

腔静脉滤器

简介

腔静脉滤器

简介

腔静脉滤器产品描述：通常由腔静脉滤器和/或输送系统组成。腔静脉滤器一般采用金属材料制成。经腔放置的植入物扩张后通过机械过滤的方式来预防肺栓塞。

腔静脉滤器预期用途：用于机械过滤下腔静脉来预防肺栓塞。

腔静脉滤器品名举例：永久腔静脉滤器、可回收腔静脉滤器、可转换回收腔静脉滤器

腔静脉滤器管理类别：Ⅲ

腔静脉滤器相关标准：
1.心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY/T 0663.3-2016
2.心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 1SO 25539.3-2011

腔静脉滤器相关检测项目：
1 . 无菌《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
2 . 微生物限度《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
3 . 导管破裂《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
4 . 尺寸验证和组件尺寸兼容性、滤器尺寸验证《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
5 . 加压注射《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
6 . 弯曲/打折《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
7 . 推送性《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
8 . 追踪性《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
9 . 回撤性能《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
10 . 拉伸强度、滤器拉伸强度《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
11 . 扭转结合强度《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
12 . 释放力《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
13 . 输送性能《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
14 . 释放性能《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
15 . 释放准确性《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
16 . 释放后构型《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
17 . 血块捕获《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
18 . 腐蚀《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
19 . 耐久性《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
20 . 抗移位性能《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
21 . 径向支撑力《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
22 . 外观检验《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
23 . 回收/转换力《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
24 . 匹配性能《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
25 . 回收性能《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
26 . 转换性能《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
27 . 生物相容性《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
28 . 可视性《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

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检测项：与其他电路和可触及电路的隔离检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全性：一般要求 GB 4943-2001;GB4943.1-2011; IEC 60950-1:2001; EN 60950-1:2001 +A11:2004; IEC60950-1:2005; IEC60950-1:2005 +A1:

检测项：与其他电路和可触及电路的隔离检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全性：一般要求 GB 4943-2001;GB4943.1-2011; IEC 60950-1:2001; EN 60950-1:2001 +A11:2004; IEC60950-1:2005; IEC60950-1:2005 +A1:

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检测项：质控检测检测样品：人用药物及生物制品的检测标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅥH附录44pH值测定法；二部附录ⅨG附录75渗透压摩尔浓度测定法；二部附录ⅥG附录42黏度测定法；二部附录ⅪH附录103无菌检查法；三部附录ⅣC附录23SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法；三部附录ⅡA附录12紫外-可

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