可生物吸收的包裹物检测实验

可吸收接骨螺钉

简介

可吸收接骨螺钉

简介

单/多部件可吸收骨固定器械产品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。

单/多部件可吸收骨固定器预期用途：用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。

单/多部件可吸收骨固定器品名举例：可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统

单/多部件可吸收骨固定器管理类别：Ⅲ

单/多部件可吸收骨固定器相关指导原则：
1、可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件可吸收骨固定器相关标准：
1、13-01 骨接合植入物其他标准
2、YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法

单/多部件可吸收骨固定器相关检测项目：
1 . 几何特性《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 压弯性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 弯曲性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 侧板弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 单次压弯试验《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 静态四点弯曲《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
9 . 弯曲疲劳《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
10 . 静态扭转《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
11 . 弯曲疲劳强度《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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贵州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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检测项：酸不溶物检测样品：磷矿标准：GB/T 1874-1995 磷矿石中酸不溶物含量的测定-重量法

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：水不溶物检测样品：硫酸盐标准：硫酸盐产品中铅、镉的测定火焰原子吸收光谱法 HNTC 0165-2007

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检测项：水不溶物检测样品：化肥标准：水溶肥料水不溶物含量的测定 NY/T 1115-2006

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广州广电计量检测股份有限公司

检测项：苯系物检测样品：标准：大气固定污染源镉的测定石墨炉原子吸收分光光度法 HJ/T 64.2-2001

检测项：苯系物检测样品：标准：环境空气苯系物的测定活性炭吸附/二硫化碳解吸- 气相色谱法 HJ 584-2010

检测项：铅及其化合物检测样品：空气和废气标准：固定污染源废气铅的测定火焰原子吸收分光光度法（暂行） HJ 538-2009

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广东省生态环境与土壤研究所分析测试中心

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检测项：钴检测样品：植物和蔬菜标准：土壤质量　土壤的王水萃取物中镉、铬、钴、铜、铅、锰、镍和锌的测定　火焰和电热原子吸收光谱法 ISO 11047-1998

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兴源轮胎集团有限公司实验中心

检测项：锰的氧化物（以Mn计）检测样品：增塑剂标准：颜料水溶物测定热萃取法 GB/T5211.2-2003

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攀枝花市产品质量监督检验所

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

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福建出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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莆田出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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