可穿戴健康监测技术检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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安徽省公路工程检测中心

检测项：水位检测样品：桥梁/结构标准：《水运工程水工建筑物原型观测技术规范》JTJ218-2005 《建筑基坑工程监测技术规程》GB50497-2009

检测项：表层及分层沉降检测样品：地基基础标准：GB50497-2009《建筑基坑工程监测技术规范》

检测项：表层及深层水平位移检测样品：地基基础标准：GB50497-2009《建筑基坑工程监测技术规范》

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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广东省环境辐射监测中心

检测项：浪涌检测样品：信息技术类设备标准：《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》 EN 55022:2006+A1:2007+A2:2010

检测项：工频磁场检测样品：信息技术类设备标准：《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》 EN 55022:2006+A1:2007+A2:2010

检测项：静电放电检测样品：信息技术类设备标准：《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》 EN 55022:2006+A1:2007+A2:2010

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：电磁兼容性要求与测试检测样品：超声医疗诊断和监测设备标准：医用电气设备第2-37部分：超声医疗诊断和监测设备安全专用要求 IEC 60601-2-37:2001+A1: 2004+A2:2005 EN 60

检测项：报警系统检测样品：超声医疗诊断和监测设备标准：医用电气设备第2-37部分：超声医疗诊断和监测设备安全专用要求 IEC 60601-2-37:2001+A1: 2004+A2:2005 EN 60

检测项：总导则和编制说明检测样品：超声医疗诊断和监测设备标准：医用电气设备第2-37部分：超声医疗诊断和监测设备安全专用要求 IEC 60601-2-37:2001+A1: 2004+A2:2005 EN 60

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中核武汉核电运行技术股份有限公司核工业在役检查中心

检测项：水压试验期间的声发射泄漏监测检测样品：核电站主回路系统标准：（法国）PWR核岛机械部件在役检查规则：RSEM (1997，2005)，A4280: 声监测检验; B4800, APP,4.4.-III:水压试验期间的声监测; EJ/T1041-1996：压水堆核电厂核岛机械设备在役检查规则，4.3.5节,附录K：附

检测项：叶片超声波检验检测样品：电站部件标准：DL/T 714-2011：汽轮机叶片超声波检验技术导则

检测项：叶片等目视检验检测样品：电站部件标准：DL/T 438-2009：火力发电厂金属技术监督规程

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中铁西南科学研究院有限公司工程检测中心

检测项：深层水平位移检测样品：路基路面标准：《建筑基坑工程技术规范》YB9258-1997 《建筑基坑工程监测技术规范》GB50497-2009 《公路路基施工技术规范》JTG F10-2006

检测项：建筑物倾斜检测样品：岩土工程标准：《建筑基坑工程监测技术规范》GB50497-2009

检测项：孔隙水压力检测样品：岩土工程标准：《建筑基坑工程监测技术规范》GB50497-2009

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：大肠埃希氏菌检测样品：海水标准：海洋监测规范第4部分：海水分析GB 17378.4-2007

检测项：总大肠菌群检测样品：海水标准：海洋监测规范第4部分：海水分析GB 17378.4-2007

检测项：耐热大肠菌群检测样品：海水标准：海洋监测规范第4部分：海水分析GB 17378.4-2007

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青岛海尔股份有限公司质量监测中心

检测项：全部参数检测样品：标准：家用电冰箱耗电量限定值及能源效率等级 GB 12021.2-2008

检测项：全部参数检测样品：标准：家用电冰箱耗电量限定值及能源效率等级 GB 12021.2-2008

检测项：部分参数检测样品：家用制冷器具标准：家用冷藏设备——特性与检测方法 IEC 62552：2007

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北京市医疗器械检验所

检测项：清洗与清洁效果监测检测样品：洁净室标准：医疗机构消毒技术规范 WS/T 367-2012

检测项：全部项目检测样品：血糖分析仪标准：体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件 GB/T 19634-2005/XG1-2006/ISO 15197:2003

检测项：全部项目检测样品：糖类检验试剂（盒）、试纸标准：体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件 GB/T 19634-2005/XG1-2006/ISO 15197:2003

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广东省微生物分析检测中心

检测项：氧含量检测样品：环境空气标准：固定源废气监测技术规范 HJ/T 397-2007

检测项：温度检测样品：室内空气标准：室内环境空气质量监测技术规范 HJ/T 167-2004 附录A.1

检测项：湿度检测样品：室内空气标准：室内环境空气质量监测技术规范 HJ/T 167-2004 附录A.2

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金华市质量技术监督检测院(金华市农产品监测中心、金华市粮油饲料产品质量监督检验站、金华市食品质量安全检测中心）

检测项：耐冲击检测样品：漆膜标准：《漆膜耐冲击测定法》GB/T1732-1993

检测项：耐湿热检测样品：漆膜标准：《漆膜耐湿热测定法》GB/T1740-2007

检测项：划格检测样品：漆膜标准：《漆膜划格试验》GB/T9286-1998

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