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动态血糖连续监测系统产品描述:通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。 动态血糖连续监测系统预期用途:用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。 动态血糖连续监测系统品名举例:动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统 动态血糖连续监测系统管理类别:Ⅲ ...查看详情>>
动态血糖连续监测系统产品描述:通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。
动态血糖连续监测系统预期用途:用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。
动态血糖连续监测系统品名举例:动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统
动态血糖连续监测系统管理类别:Ⅲ
动态血糖连续监测系统相关指导原则:
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则
动态葡萄糖监测设备相关标准:
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
2 . YY 0505—2012 医用电气设备 第1—2部分:安全通用要求 并列标准 电磁兼容 要求和试验收起百科↑ 最近更新:2023年02月13日
检测项:辅助降血糖功能检验 检测样品:保健食品 标准:《辅助降血糖功能评价方法》国食药监保化[2012]107号附件3
检测项:连续使用稳定性试验 检测样品:消毒与消毒产品 标准:卫生部《消毒技术规范》(2002)2.1.2.4
检测项:急性毒性试验 检测样品:保健食品 标准:卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003)毒理学检验方法一
机构所在地:黑龙江省哈尔滨市