可靠性鉴定与验收试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州工业微生物检测中心

检测项：消毒功效鉴定试验检测样品：消毒与抗菌产品标准：《消毒技术规范》（2002年版）2.1.5灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验

检测项：空气消毒效果鉴定试验检测样品：消毒与抗菌产品标准：《消毒技术规范》（2002年版）2.1.3空气消毒效果鉴定试验

检测项：水的消毒效果鉴定试验检测样品：消毒与抗菌产品标准：《消毒技术规范》（2002年版）2.1.4水的消毒效果鉴定试验

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中国航空工业集团公司西安航空计算技术研究所环境与可靠性实验中心

检测项：可靠性增长试验检测样品：电工电子产品标准：GJB1407-92 可靠性增长试验

检测项：可靠性增长试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T2423.21-2008 电工电子产品基本环境试验规程试验M：低气压试验方法

检测项：可靠性增长试验检测样品：电工电子产品标准：GJB150.2A-2009 军用装备实验室环境试验方法第2部分：低气压（高度）试验

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广东省电子电器产品监督检验所

检测项：可靠性检测样品：设备可靠性试验标准：设备可靠性试验恒定失效率假设的有效性检验 GB/T 5080.6-1996 设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 GB/T 5080.7-1986

检测项：功能检测样品：设备可靠性试验标准：设备可靠性试验恒定失效率假设的有效性检验 GB/T 5080.6-1996 设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 GB/T 5080.7-1986

检测项：性能检测样品：设备可靠性试验标准：设备可靠性试验恒定失效率假设的有效性检验 GB/T 5080.6-1996 设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 GB/T 5080.7-1986

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中航工业哈尔滨轴承有限公司实验室

检测项：寿命及可靠性试验检测样品：商品滚动体标准：滚动轴承寿命与可靠性试验评定 GB/T24607-2009

检测项：寿命及可靠性试验检测样品：商品滚动体标准：滚动轴承零件调心滚子轴承套圈圆度公差 CSBTS TC98.34-1997

检测项：寿命及可靠性试验检测样品：商品滚动体标准：滚动轴承零件圆柱子轴承套圈滚道圆度公差 CSBTS TC98.36-1997

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内蒙古自治区农牧业机械试验鉴定站

检测项：全部项目检测样品：铡草机标准：JB/T51022-1999 铡草机产品可靠性考核

检测项：全部项目检测样品：贮奶罐标准：GB/T8186-2005 挤奶设备结构与性能

检测项：全部项目检测样品：铡草机标准：JB/T9707.2-1999 铡草机试验方法

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浙江省泵阀产品质量检验中心

检测项：微泄漏试验检测样品：阀门标准：《工业阀门. 散逸性介质泄漏的测量、试验和鉴定程序.第2部分:阀门产品的验收试验》ISO 15848-2-2006/BS EN ISO 15848-2-2006

检测项：泄漏量检测样品：阀门标准：《工业阀门. 散逸性介质泄漏的测量、试验和鉴定程序.第2部分:阀门产品的验收试验》 ISO 15848-2-2006 BS EN ISO 15848-2-2006

检测项：压力试验检测样品：阀门标准：《工业阀门-阀门试验第1篇：压力试验、试验程序及验收标准-强制要求》 BS EN 12266-1：2003

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中铁电化集团北京电信研究试验中心有限公司

检测项：可靠性验证检测样品：数字程控交换设备标准：城市轨道交通通信工程质量验收规范 GB 50382-2006（7.4,7.5）铁路数字程控

检测项：可靠性验证检测样品：数字程控交换设备标准：铁路数字程控交换通信工程质量评定验收标准 TB10426-94 邮电部电话交换设备总技术规范书 YDN 065-1997 邮电部电话交换设备总技术规范书（附录） YDN 065-1997 电话交换设备总技术规范书（补充件1） YD/T 1128-2001

检测项：用户网络接口性能检测样品：智能网标准：高速铁路通信工程施工质量验收标准 TB 10755-2010 铁路运输通信工程施工质量验收标准 TB 10418-2003 铁路光缆通信同步数字系列（SDH）工程施工规范（含验收） TB 10219-99

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中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

检测项：可靠性* 检测样品：小型汽油机标准：JB/T 5135.3-2013 通用小型汽油机第3部分:可靠性、耐久性试验与评定方法

检测项：耐久性* 检测样品：小型汽油机标准：JB/T 5135.3-2013 通用小型汽油机第3部分:可靠性、耐久性试验与评定方法

检测项：可靠性* 检测样品：助力车发动机标准：QC/T 29118.24-1995助力车发动机可靠性考核评定办法（40h台架试验）

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：可靠性考核检测样品：汽车标准：GB/T 12678-1990 汽车可靠性行驶试验方法

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山东省内燃机研究所内燃机实验室

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