可预见的合理滥用测试-跌落测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：跌落检测样品：包装件标准：150磅（68公斤）或以下包装产品性能测试 ISTA 1A:2001

检测项：总铅检测样品：玩具标准：易燃固体和极易燃固体的测试方法 CPSC 16 CFR 1500.44

检测项：总铅检测样品：玩具标准：标准消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11 4.2 易燃性 A5硬体和软体玩具的易燃性测试程序

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富泰华工业（深圳）有限公司华南检测中心

检测项：跌落试验检测样品：机电产品标准：环境测试方法:试验Ec:倾跌与翻倒(主要用于装备型样品) IEC 60068-2-31:2008

检测项：气候加速老化试验检测样品：机电产品标准：环境测试方法:试验Ec:倾跌与翻倒(主要用于装备型样品) IEC 60068-2-31:2008

检测项：卤素检测样品：电子电气产品标准：1.氧气燃烧法测试废弃物中卤素及硫的含量 BS EN14582-2007 2.电子连接器类材料测试分析方法 IEC61189-2-2006

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富智康精密组件（北京）有限公司华北检测中心

检测项：自由跌落检测样品：电子电气产品标准：②移动通信手持机可靠性技术要求和测试方法 YD/T 1539-2006 4.2.4

检测项：跌落试验检测样品：包装件标准：②包装运输包装件基本试验第4部分:采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法 GB/T 4857.4-2008

检测项：跌落试验检测样品：包装件标准：①包装运输包装件垂直冲击跌落试验 ISO 2248:1985

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深圳市三威塑胶玩具有限公司实验室

检测项：物理和机械性能检测样品：塑胶玩具（物理和机械性能项目）标准：国家玩具安全技术规范 GB6675-2003+AMD.1：2005 玩具安全第1部分有关机械和物理性能的安全方面 ISO8124-1：2012 玩具安全标准第1部分机械和物理性能 EN71-1：2011 美国消费品安全标准 - 玩具安全 AS

检测项：总铅检测样品：塑胶玩具标准：消费者安全规范玩具安全标准 ASTM F963-11

检测项：特定元素的迁移（铅、镉、铬、汞、砷、锑、钡、硒）检测样品：塑胶玩具（化学项目）标准：消费者安全规范玩具安全标准 ASTM F963-11

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广东优科检测技术服务有限公司

检测项：结构检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具 GB7000.204-2008 IEC 60598-2-4-1997

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 GB7000.1-2007 IEC 60598-1:2008

检测项：结构检测样品：家用和类似用途电器的安全标准：家用和类似用途电器的安全　第1部分：通用要求 GB 4706.1:2005 IEC 60335-1:2004

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北京东方计量测试研究所

检测项：可维护性检测样品：软件产品标准：GJB/Z 141-2004 军用软件测试指南

检测项：可移植性检测样品：软件产品标准：GJB/Z 141-2004 军用软件测试指南

检测项：功能性检测样品：软件产品标准：GB/T 25000.51-2010软件工程软件产品质量要求与评价(SquaRE)商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则 GJB/Z 141-2004 军用软件测试指南

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莱茵安泰（昆山）技术有限公司

检测项：室温跌落测试检测样品：自行车儿童座椅标准：后安装型自行车儿童座椅安全规范和测试方法 ASTM F1625-00(2012)

检测项：强度和耐久性检测样品：儿童三轮车标准：儿童三轮车安全要求 GB 14747-2006

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通标标准技术服务有限公司安吉分公司

检测项：跌落测试检测样品：沙发和公共座椅标准：沙发和公共座椅 - 测试 ANSI/BIFMA X5.4-2012

检测项：跌落测试检测样品：文件柜标准：文件柜-测试 ANSI/BIFMA X5.3-2007

检测项：存储柜跌落测试检测样品：存储柜标准：存储柜-测试 ANSI/BIFMA X5.9-2012

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上海达用标测试技术服务有限公司检测中心

检测项：电源外壳和制造商指定位置的最大温度测量检测样品：固态照明（SSL）标准：可移式灯具 ANSI/UL 153-2011 第二部分性能要求正常温升测试

检测项：快速循环压力测试检测样品：固态照明（SSL）标准：单端紧凑型荧光灯寿命测试的改进方法 IES LM-65-01

检测项：快速循环压力测试检测样品：固态照明（SSL）标准：能源之星节能灯4.0版的高温试验（40％额定寿命）

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中国工程物理研究院计算机应用研究所软件测试中心

检测项：可维护性检测样品：应用软件标准：软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51—2010

检测项：可移植性检测样品：应用软件标准：软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51—2010

检测项：可维护性检测样品：应用软件标准：GB/T 25000.51-2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则

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