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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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国家海洋标准计量中心

检测项：功能试验检测样品：重力加速度式波浪浮标标准：波浪浮标 HY/T089-2005

检测项：盐度（电导率）计量性能测试检测样品：重力加速度式波浪浮标标准：波浪浮标 HY/T089-2005

检测项：深度或压力计量性能测试检测样品：重力加速度式波浪浮标标准：波浪浮标 HY/T089-2005

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天津市医药空气洁净检测中心

检测项：功能检测样品：生物安全柜标准：洁净工作台 JG/T 292-2010

检测项：密闭性测试检测样品：洁净室标准：电子工业洁净厂房设计规范 GB 50472-2008

检测项：密闭性测试检测样品：洁净室标准：洁净厂房设计规范 GB 50073-2013

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北京鉴衡认证中心有限公司

检测项：叶尖制动机构功能试验检测样品：标准：

检测项：功能试验检测样品：风力发电机组全功率变流器标准：风力发电机组全功率变流器第1部分：技术条件GB/T 25387.1—2010；风力发电机组全功率变流器第2部分：试验方法GB/T 25387.2—2010

检测项：功能试验检测样品：全功率变流器标准：GB/T 25387.1风力发电机组全功率变流器第1部分：技术条件；GB/T 25387.2风力发电机组全功率变流器第2部分：试验方法

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中国科学院新疆理化技术研究所软件评测实验室

检测项：功能性检测样品：标准：

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昆明高新软件测评实验室有限公司

检测项：功能性检测样品：标准：

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中国建筑科学研究院建筑机械化研究分院中心实验室

检测项：部分项目检测样品：含有电子元件和（或）基于可编程电子安全电路标准：电气/电子/可编程电子安全相关系统的功能安全功能安全概念及GB/T 20438系列概况 GB/Z 29638-2013

检测项：部分项目检测样品：含有电子元件和（或）基于可编程电子安全电路标准：电气/电子/可编程电子安全相关系统的功能安全第0部分：功能安全和IEC61508 IEC/TR 61508-0:2005

检测项：全部项目检测样品：电梯标准：行动不便人员使用的动力升降平台安全、尺寸和操作功能规范第1部分：垂直升降平台 ISO 9386-1:2000

机构所在地：河北省廊坊市更多相关信息>>

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：部分参数检测样品：学生公寓多功能家具标准：学生公寓多功能家具 QB/T2741-2013

检测项：漆膜光泽检测样品：学生公寓多功能家具标准：家具表面漆膜理化性能试验第6部分：光泽测定法 GB/T4893.6-2013

检测项：漆膜耐冷热温差检测样品：学生公寓多功能家具标准：家具表面漆膜理化性能试验第7部分：耐冷热温差测定法 GB/T4893.7-2013

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：高倍率充电时单体电池的保护功能检测样品：通用阀控密封式铅酸蓄电池标准：通用阀控密封式铅酸蓄电池第1部分，功能特性—试验方法 IEC 61056-1:2002

检测项：循环寿命检测样品：通用阀控密封式铅酸蓄电池标准：通用阀控密封式铅酸蓄电池第1部分，功能特性—试验方法 IEC 61056-1:2002

检测项：内阻检测样品：通用阀控密封式铅酸蓄电池标准：通用阀控密封式铅酸蓄电池第1部分，功能特性—试验方法 IEC 61056-1:2002

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中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

检测项：*部分项目检测样品：75Ω多功能编织型同轴电缆标准：75Ω多功能编织型同轴电缆规范ANSI/SCTE71 2008

检测项：*绝缘电阻测试检测样品：电子及电气元件标准：电子及电气元件试验方法 GJB 360B-2009 方法302绝缘电阻测试

检测项：*直流电阻测试检测样品：电子及电气元件标准：电子及电气元件试验方法GJB 360B-2009/方法303直流电阻测试

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：增强免疫力功能检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中〈保健食品功能学评价程序和检验方法规范〉第二部分（一）

检测项：辅助降血脂功能检测样品：食品容器及包装材料标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中〈保健食品功能学评价程序和检验方法规范〉第二部分（二）

检测项：缓解体力疲劳功能检测样品：食品容器及包装材料标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中〈保健食品功能学评价程序和检验方法规范〉第二部分（十二）

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简介

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