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植入式心脏起搏电极导线

简介

植入式心脏起搏电极导线

简介

植入式心脏起搏电极导线产品描述：通常由电极导线和附件组成。

植入式心脏起搏电极导线预期用途：与植入式心脏起搏器配合使用，用于治疗慢性心律失常。

植入式心脏起搏电极导线品名举例：植入式心脏起搏电极导线、植入式左室心脏起搏电极导线、植入式心外膜心脏起搏电极导线

植入式心脏起搏电极导线管理类别：III

植入式心脏起搏电极导线指导原则：
1、植入式心脏电极导线产品注册技术审查指导原则

植入式心脏起搏电极导线相关标准：
1.YY/T 0492-2004《植入式心脏起搏电极导管》
2.YY/T 0491-2004《心脏起搏器第三部分植入式心脏起搏用的小截面连接器》，

植入式心脏起搏电极导线相关检测项目：
1 . 物理尺寸《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
2 . 外观《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
3 . 电极导线特性的测量《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
4 . 对机械力损害的防护《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
5 . 对温度变化损害的防护《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
6 . X射线可探测性《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
7 . 加速老化《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
8 . 化学性能要求《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
9 . 灭菌《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
10 . 包装、标记《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
11 . 随机文件《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
12 . 设计要求《心脏起搏器植入式心脏起搏器用的小载面连接器： YY/T0491-2004》
13 . 性能要求《心脏起搏器植入式心脏起搏器用的小载面连接器： YY/T0491-2004》
14 . 标记《心脏起搏器植入式心脏起搏器用的小载面连接器： YY/T0491-2004》
15 . 连接器内腔《心脏起搏器植入式心脏起搏器用的小载面连接器： YY/T0491-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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检测项：注入电流试验检测样品：电磁屏蔽室、半电波暗室标准：GB/T 12190-2006 《电磁屏蔽室屏蔽效能的测量方法》

检测项：浪涌试验检测样品：电磁屏蔽室、半电波暗室标准：GB/T 12190-2006 《电磁屏蔽室屏蔽效能的测量方法》

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检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：屏蔽室标准：电磁屏蔽室屏蔽效能的测试方法 GB/T 12190-2006 电磁屏蔽室屏蔽效能的测试方法 EN 50147-1-1997

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检测项：电压暂将和短时中断抗扰度检测样品：屏蔽室标准：电磁屏蔽室屏蔽效能的测试方法 GB/T 12190-2006 电磁屏蔽室屏蔽效能的测试方法 EN 50147-1-1997

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