各元件准确度检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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通标标准技术服务有限公司宁波分公司

检测项：元件检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 IEC 60335-1:2001 +A1:2004+A2:2006 IEC 60335-1:2010 +A1:2013 EN 60335-1:2002 +A11:2004+A1:2004+A12:2006+A2:

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检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备　安全　第1部分：通用要求 GB4943.1-2011 IEC60950-1:2005 EN60950-1:2006

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检测项：元件检测样品：家用和类似用途设备标准：IEC 60335-1:2010 EN 60335-1: 2012 AS/NZS 60335.1: 2011+A1: 2012

检测项：元件检测样品：真空吸尘器标准：IEC 60335-2-2:2009+A1:2012 EN 60335-2-2:2010+A1:2012 AS/NZS 3350.2.2 :2010+A1: 2011

检测项：元件检测样品：烤架、焙烤装置和类似的便携式烹饪设施标准：AS/NZS60335.2.9: 2009+A1: 2011

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宁波唯质服装检测有限公司

检测项：机械物理性能检测样品：玩具标准：不测：4.11.1：供 18 个月及以下儿童使用的玩具上的绳和弹性绳（厚度接近1.5mm的绳索除外）；4.11.7：飞行玩具的绳索细绳或线；4.23：热源玩具；4.28：声响玩具；4.29：玩具滑板车；4.30：磁体和磁性元件；5.11.1：测定绳线的厚度

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：电气间隙和爬电距离检测样品：音频，视频及类似电子设备 (安全试验) 标准：音频，视频及类似电子设备 - 安全要求 IEC 60065: 2001+ A1: 2005+ A2: 2010 EN 60065: 2002+ A1: 2006+ A11: 2008+ A2: 2010+ A12: 2011

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验 GB/T 4789.5-2003

检测项：酵母菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验　金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

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东莞市硕信电子科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：充电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求 GB4706.1-2005 EN 60335-1:2002 +A1:2004 +A11:2004+A12:2006 +A2:2006 IEC 60335-1:2001+A1:2004 +A2:

检测项：部分项目检测样品：充电器标准：家用和类似用途电器的安全第2-29部分：充电器的特殊要求 GB4706.18-2005 EN 60335-2-29:2004 IEC 60335-2-29:2002 +A1:2004

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检测项：振动试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电子及电气元件试验方法方法201:低频振动试验方法204:高频振动试验方法214:随机振动试验GJB360B-2009

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电子及电气元件试验方法方法213:冲击（规定脉冲）GJB360B-2009

检测项：显微组织检测样品：铁磁材料标准：金属显微组织检验方法GB/T13298-1991

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苏州信息产品检测中心

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T2423.3-2006 IEC 60068-2-78:2012 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cy：恒定湿热主要用于元件的加速试验 GB/T 2423.50-20

检测项：温度冲击试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第5部分：温度冲击试验 GJB150.5A-2009 电子及电气元件试验方法温度冲击试验 GJB360B-2009 军用通信设备通用规范温度冲击试验 GJB367A－2001

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国防科学技术大学可靠性实验室

检测项：低气压检测样品：军用设备电工电子产品标准：GJB 150.2A-2009 军用装备实验室环境试验方法第2部分:低气压（高度）试验程序ⅠⅡⅢ GJB 360B-2009 电子及电气元件试验方法方法105 低气压试验

检测项：跌落试验检测样品：军用设备电工电子产品标准：GJB 360B—2009 电子及电气元件试验方法方法203：随机跌落试验 GB/T2423.8—1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落

检测项：碰撞试验检测样品：军用设备电工电子产品标准：GJB 360B—2009 电子及电气元件试验方法方法207：强碰撞冲击试验 GB/T 2423.6—1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed和导则：碰撞

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检测项：安全性能部分参数检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全第2部分: 皮肤及毛发护理器具的特殊要求 IEC 60335-2-23: 2012

检测项：安全性能部分参数检测样品：厨房机械标准：家用和类似用途电器的安全第2部分: 厨房机械的特殊要求 IEC 60335-2-14: 2012

检测项：安全性能部分参数检测样品：剃须刀、电推剪及类似器具标准：家用和类似用途电器的安全第2部分: 剃须刀、电推剪及类似器具的特殊要求IEC 60335-2-8:2012

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