合规负责人检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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广西壮族自治区计量检测研究院

检测项：部分项目检测样品：针规标准：JB/T 10631-2006《针规》

检测项：部分项目检测样品：针规标准：《针规》JB/T 10631-2006

检测项：全部项目检测样品：合像水平仪标准：GB/T 22519-2008《合像水平仪》

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检测项：等规指数检测样品：工业用甲醇标准：塑料聚丙烯(PP)和丙烯共聚物热塑性塑料等规指数的测定 GB/T 2412-2008

机构所在地：内蒙古自治区包头市更多相关信息>>

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检测项：部分项目检测样品：合质金锭标准：合质金锭GB/T8930-2001

检测项：部分项目检测样品：合质金锭标准：合质金锭GB/T8930-2001

检测项：金检测样品：合质金锭标准：合质金化学分析方法第1部分：金量的测定火试金重量法 GB/T15249.1-2009

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检测项：机械载荷试验检测样品：标准：

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检测项：卡口式灯头、灯座止规检测样品：标准：

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检测项：螺式灯头通规检测样品：螺口式灯头量规标准：GB/T1483.2-2002《螺口式灯座的量规》IEC7006《灯头量规》

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检测项：检测样品：标准：洁净室施工及验收规 GB 50591-2010

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