合规负责人的要求检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：灯的控制装置标准：IEC61347-1：2012灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求

检测项：部分项目检测样品：电子镇流器标准：GB19510.1-2009灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求

检测项：部分项目检测样品：电子镇流器标准：EN61347-1：2011灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：灯头的机械要求检测样品：单端荧光灯标准：单端荧光灯的安全要求 GB 16843-2008

检测项：灯的启动、温升和电气特性的试验要求要求检测样品：高压钠灯标准：高压钠灯 GB/T 13259-2005

检测项：防止意外接触带电部件的措施检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：尺寸检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：可视性检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：抗挤压性能检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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福州环宇汽车零部件研发有限公司

检测项：ISOFIX位置的最低数量要求检测样品：汽车门锁及车门保持件标准：《汽车门锁及车门保持件的性能要求和试验方法》 GB 15086-2006

检测项：安全带固定点的位置要求检测样品：汽车门锁及车门保持件标准：《汽车门锁及车门保持件的性能要求和试验方法》 GB 15086-2006

检测项：门锁的纵向负荷检测样品：汽车门锁及车门保持件标准：《汽车门锁及车门保持件的性能要求和试验方法》 GB 15086-2006

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机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

检测项：*叉车中的安全性检查检测样品：叉车（含部件试验）标准：EN1175-2:1998工业车辆安全--电气要求第二部分内燃车辆的一般要求

检测项：*叉车中的安全性检查检测样品：叉车（含部件试验）标准：EN1175-1:1998工业车辆安全--电气要求第一部分电瓶车辆的一般要求

检测项：*叉车中的安全性检查检测样品：叉车（含部件试验）标准：EN1175-3:1998 工业车辆安全——电气要求第三部分内燃车辆电能传动系统的特殊要求

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江苏省优联检测技术服务有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：摇铃玩具的要求 16CFR 1510 奶嘴的要求 16CFR 1511

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：摇铃玩具的要求 16CFR 1510 奶嘴的要求 16CFR 1511

检测项：弹性冲击检测样品：连接器标准：家用和类似用途连接器第1部分：一般要求 IEC 60320-1-2007

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中纺协检验（泉州）技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：服装理化性能的技术要求标准：服装理化性能的技术要求 GB/T 21295-2007

检测项：部分项目检测样品：服装理化性能的技术要求标准：GB/T 21295-2007 服装理化性能的技术要求

检测项：全部项目检测样品：童装绳索和拉带安全要求标准：童装绳索和拉带安全要求 GB/T 22705-2008

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东莞市凯威检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：车载设备的EMC要求标准：车载设备的EMC要求 EN 50498:2010

检测项：部分项目检测样品：普通照明用LED模块标准：普通照明用LED模块安全要求 GB 24819:2009 IEC 62031:2008 EN 62031:2008

检测项：部分项目检测样品：应急照明用直流电子镇流器标准：灯的控制装置　第8部分：应急照明用直流电子镇流器的特殊要求 GB 19510.8-2009 IEC 61347-2-7:2006 EN 61347-2-7:2006 AS/NZS 61347.2.7:2007

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：护栏的测试检测样品：双层床标准：CPSC 16 CFR 1513 双层床的要求

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检测项：可溶性砷、钡、镉、锑、硒、铬、汞、铅；镍释放量检测样品：玩具和儿童产品标准：EN 14350-2:2004 儿童用护理用品.饮水设备.第2部分:化学要求和试验

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云南省电子信息产品检验院

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB 4706.19-2008

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：吸油烟机标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全吸油烟机的特殊要求 GB 4706.28-2008

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：室内加热器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第2部分：室内加热器的特殊要求 GB 4706.23-2007

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简介

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