含有一个报警预置的报警系统检测实验

药液用转移、配药器具

简介

静脉药液转移器，单通道静脉药液转移器，双通道转移器，带有进气口的转移器，注射式配药器，配药用注射器，药液转移器，一次性使用无菌溶

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。

药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。

药液用转移、配药器具品名举例：静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器

药液用转移、配药器具管理类别：Ⅱ

药液用转移、配药器具相关指导原则：
1、一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具相关标准：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用无菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用无菌注射针》
3 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
8 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
12 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
13 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
14 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
15 . GB/T 18457—2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
19 . YY/T 0242—2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射针识别色标》
22 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配药用注射器》

药液用转移、配药器具相关检测项目：
1 . 微粒污染《药液转移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
5 . 畅通性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《药液转移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
11 . 进气和出气《药液转移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保护套《药液转移器： YY/T 0804-2010》
13 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
14 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
15 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒过滤器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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滨州市纺织纤维检验所

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检测项：缝线强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物的缝线强力性能第一部分：条样法缝线强力的测定 ISO 13935-1:1999

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联合厂商会检定中心（上海）有限公司

检测项：邻苯二甲酸盐检测样品：塑料和橡胶制品标准：美国消费品安全改善法案（CPSIA）第108节-禁止出售某些含有指定的邻苯二甲酸盐的产品。

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检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品标准：纺织品分解出禁用芳香胺的偶氮染料的测定方法第一部分:非萃取法偶氮染料的测定 BS EN 14362.1:2012

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中纺协检验（泉州）技术服务有限公司

检测项：剥离强力检测样品：纺织品及服装标准：ASTM D3107-2007(2011)含有弹性纱线的机织物的拉伸性能试验方法

检测项：剥离强力检测样品：纺织品及服装标准：含有弹性纱线的机织物的拉伸性能试验方法 ASTM D3107-2007(2011)

检测项：耐洗色牢度检测样品：纺织品及服装标准：纺织品色牢度试验使用含有低温漂白活性无磷标准洗涤剂的耐家庭和商业洗涤色牢度 GB/T 29255-2012

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甘肃省地质矿产勘查开发局第一地质矿产勘查院地质实验测试中心

检测项：16个主次成分量测定检测样品：硅酸盐岩石标准：硅酸盐岩石化学分析方法 16个主次成分量测定 GB/T14506.28-2010

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检测项：银检测样品：金精矿标准：金精矿中银量的测定GB/T7739.2-2007

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具及儿童产品　标准：玩具中含有的特殊类型的压力容器 16 CFR PART 1500.85(a)(7)

检测项：包装运输测试检测样品：产品包装标准：(小于200lb, 大于等于200lb) 单独运输包装，托盘式运输包装，组合式多个包装箱托盘式包装ISTA 2F:2010

检测项：传声增益检测样品：扩声系统标准：《声学建筑构件隔声的实验室测量第1部分：特定产品的应用规则》ISO10140-1:2010

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

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浙江省检验检疫科学技术研究院台州分院

检测项：甲醛检测样品：皮革标准：DD CEN ISO/TS 17234：2010皮革中含有特定偶氮染料的测定

检测项：偶氮染料检测样品：皮革标准：ISO 17234-1：2010（E）皮革中含有特定偶氮染料的测定

检测项：甲醛检测样品：皮革标准：皮革中含有特定偶氮染料的测定 DD CEN ISO/TS 17234-1：2010

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必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

检测项：物理机械性能检测样品：玩具和儿童用品标准：5.9 含有单丝纤维的玩具

检测项：物理机械性能检测样品：玩具,儿童用品,仿真首饰标准：美国联邦法规 18个月至36个月儿童的玩具及其他用品的使用及滥用测试方法 CPSC16 CFR PART 1500.52

检测项：物理机械性能检测样品：玩具和儿童用品标准：美国联邦法规 18个月至36个月儿童的玩具及其他用品的使用及滥用测试方法 CPSC16 CFR PART 1500.52

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检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：禁用含铅油漆和含有含铅油漆的消费品 CPSC 16 CFR 1303

检测项：6.3.2.1不正确安装（四个电池串联）检测样品：锂离子二次电池标准：电动车用锂离子二次电池的性能测试 IEC62660-1:2010(Edition 1.0)

检测项：CRD 6.7单一故障隔离和容差检测样品：便携式计算机用蓄电池标准：便携式计算机用蓄电池标准 IEEE1625:2008 及电池系统符合IEEE1625的证书要求 CRD Revision 1.9（2013-08）

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：偶氮染料检测样品：纺织品标准：纺织品中含有特定偶氮染料的测定 EN14362-1:2003

检测项：偶氮染料检测样品：纺织品标准：纺织品中含有特定偶氮染料的测定EN14362-2:2003

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