含特殊组件的血袋系统检测实验

血袋

简介

血袋

简介

血袋产品描述：是指用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注的一次性使用无菌袋式容器及其附属结构，一般包括采血针、采血管、输血插口、转移管及袋体。

血袋预期用途：用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注。

血袋品名举例：血袋

管理类别：Ⅲ

血袋相关指导原则：
1、全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则

血袋相关标准：
1、GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用输血器
3、GB 14232.3-2011 人体血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊组件的血袋系统

血袋相关检测项目：
1 . 加压排空《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和转移管《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
4 . 采血针《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
5 . 输血插口《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
6 . 悬挂《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
8 . 热稳定性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
10 . 试验液要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
15 . 色泽《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
16 . 预装贮存液或抗凝剂的塑料血袋水蒸气透出《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
20 . 化学要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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番禺得意精密电子工业有限公司实验室

检测项：热冲击试验检测样品：电子及电气零组件标准：电子连接器及插座的热冲击（温度循环）试验程序EIA-364-32F (2011)

检测项：湿热试验检测样品：电子及电气零组件标准：电子连接器及插座的湿气试验程序 EIA-364-31C (2008)

检测项：振动试验检测样品：电子及电气零组件标准：电子连接器及插座的振动试验程序 EIA-364-28F (2011)

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陕西海泰电子有限责任公司电磁兼容实验室

检测项：零部件/模块的传导发射-电压法检测样品：机动车电子电器组件标准：GB/T 18655-2010 《车辆、船和内燃机无线电骚扰特性用于保护车载接收机的限值和测量方法》

检测项：零部件/模块的传导发射-电流探头法检测样品：机动车电子电器组件标准：GB/T 18655-2010 《车辆、船和内燃机无线电骚扰特性用于保护车载接收机的限值和测量方法》

检测项：零部件/模块的辐射发射-ALSE法检测样品：电子电工产品、工业科学和医疗设备标准：GB/T17619-1998 《机动车电子电器组件的电磁辐射抗扰性限值和测量方法》

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检测项：组件检测样品：带锯标准：可移式电动工具的安全第二部分：带锯的专用要求 EN 61029-2-5:2002

检测项：组件检测样品：可移式电动电动工具标准：可移式电动工具的安全第一部分：通用要求 EN 61029-1:2009

检测项：组件检测样品：砂轮机标准：可移式电动工具的安全第二部分：台式砂轮机的专用要求EN61029-2-4:2003/A1:2003

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陕西省电光源工业产品质量监督检验站

检测项：全部项目检测样品：道路机动车辆灯泡标准：关于批准用于机动车辆及其拖车已认证灯组件的灯丝灯泡的统一规定 ECE R37：2010

检测项：全部项目检测样品：道路机动车辆灯泡标准：关于批准用于机动车辆已认证气体放电灯组件的气体放电光源的统一规定 ECE R99：2010

检测项：全部项目检测样品：道路机动车辆灯泡标准：放电前照明系统及分系统 SAE.J2009：2005

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检测项：检测样品：标准：卤素和硫含量.封闭系统氧燃烧和测定方法 BS EN 14582-2007

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

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北京苏试创博环境可靠性技术有限公司环境与可靠性检测实验室

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检测项：振动检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GB/T 28046.3-2011 道路车辆-电气及电子设备的环境条件和试验第3部分：机械负荷 4.1振动

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威海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：醋酯纤维与某些含氯纤维的混合物检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.14-2009 纺织品定量化学分析第14部分：醋酯纤维与某些含氯纤维的混合物(冰乙酸法)

检测项：某些含氯纤维与某些其他纤维的混合物检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.13-2009 纺织品定量化学分析第13部分：某些含氯纤维与某些其他纤维的混合物(二硫化碳丙酮法)

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检测项：含氯苯酚的测定检测样品：皮革与人造革制品标准：纺织品含氯苯酚的测定第1部分气相色谱－质谱法 GB/T 18414.1:2006

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检测项：特殊安全要求检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第2部分：力量训练器材附加的特殊安全要求和实验方法 ISO 20957-2:2005

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