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金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

简介

单/多部件金属骨固定器械及附件产品描述：通常由一个或多个金属部件（如板、钉板、刃板）及金属紧固装置（如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈）组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。其中金属部件通过紧固装置固定就位。

单/多部件金属骨固定器械及附件预期用途：用于固定骨折之处，也可用于关节的融合及涉及截骨的外科手术等。可植入人体，也可穿过皮肤对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

单/多部件金属骨固定器械及附件品名举例：金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属非锁定接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属接骨板钉系统、金属U型钉

单/多部件金属骨固定器械及附件管理类别：Ⅲ

单/多部件金属骨固定器械及附件相关指导原则：
1、金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则
2、高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件金属骨固定器械及附件相关标准：
1、GB 17100-1997 外科植入物用铸造钴铬钼合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金属接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉

单/多部件金属骨固定器械及附件相关检测项目：
1 . 材料《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
3 . 弯曲强度和等效弯曲刚度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲劳性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蚀性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外观《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面处理《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
10 . 几何特性《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四点弯曲静态《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
12 . 四点弯曲疲劳《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
13 . 螺钉机械性能试验《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大断裂扭矩和断裂扭转角《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》
15 . 机械性能要求和试验方法《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 弯曲强度和刚度《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
17 . 静态四点弯曲（挠度法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
18 . 静态四点弯曲（位移法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020 3.2》《金属接骨板的标准规范和试验方法： ASTM F382-17 》
19 . 弯曲疲劳《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋动扭矩试验方法《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
21 . 轴向拔出力试验方法《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺钉旋动扭矩试验《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺钉轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺钉轴向拔出力试验《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
25 . 轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺钉自攻性能试验《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能试验方法《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭转性能《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
29 . 金属接骨板弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
30 . 弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺钉旋动扭矩《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋动扭矩外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺钉静态扭转试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺钉拧入试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺钉拔出试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺钉自攻试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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检测项：*全部项目检测样品：轮胎标准：U-NCAP 欧洲新车评价程序-行人保护试验规程

检测项：*全部项目检测样品：汽车对行人的碰撞保护标准：U-NCAP 欧洲新车评价程序-行人保护试验规程

检测项：*全部项目检测样品：汽车内饰材料标准：GB 8410-2006 汽车内饰材料的燃烧特性 95/28/EC 在某类机动车辆内部结构所用材料的燃烧特性方面协调统一各成员国法律的欧洲议会及理事会指令

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检测项：扁平试验检测样品：通信用埋地式硬聚氯乙烯（PVC-U）多孔管标准：YD/T 1324-2004 《通信用埋地式硬聚氯乙烯（PVC-U）多孔管》

检测项：管材刚度检测样品：通信用埋地式硬聚氯乙烯（PVC-U）多孔管标准：YD/T 1324-2004 《通信用埋地式硬聚氯乙烯（PVC-U）多孔管》

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检测项：部分参数检测样品：给水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材标准：给水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材 GB/T 10002.1-2006

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检测项：坠落性能检测样品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U)管材标准：硬聚氯乙烯(PVC-U)管件坠落试验方法 GB/T 8801-2007

检测项：维卡软化温度检测样品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U)管材标准：硬聚氯乙烯(PVC-U)管材及管件维卡软化温度测定方法 GB/T 8802-2001

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检测项：部分参数检测样品：给水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管件标准：给水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管件GB/T 10002.2-2003

检测项：部分参数检测样品：埋地排水用PVC-U双壁波纹管材标准：埋地排水用(PVC-U)结构壁管道系统第1部分：双壁波纹管材 GB/T 18477.1-2007

检测项：部分参数检测样品：低压输水灌溉用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材标准：低压输水灌溉用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材 GB/T 13664-2006

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检测项：外观质量检测样品：未增塑聚氯乙烯(PVC-U)塑料窗标准：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料门窗力学性能及耐候性试验方法 GB/T 11793-2008

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检测项：外观检测样品：门、窗用未增塑聚氯乙烯（PVC-U）型材标准：《门、窗用未增塑聚氯乙烯(PVC-U)型材》GB/T 8814-2004

检测项：尺寸和偏差检测样品：门、窗用未增塑聚氯乙烯（PVC-U）型材标准：《门、窗用未增塑聚氯乙烯(PVC-U)型材》GB/T 8814-2004

检测项：型材的直线偏差检测样品：门、窗用未增塑聚氯乙烯（PVC-U）型材标准：《门、窗用未增塑聚氯乙烯(PVC-U)型材》GB/T 8814-2004

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检测项：厚度检测样品：排水用芯层发泡硬聚氯乙烯(PVC-U)管材标准：GB/T 16800-2008|排水用芯层发泡硬聚氯乙烯(PVC-U)管材

检测项：刷水检测样品：排水用芯层发泡硬聚氯乙烯(PVC-U)管材标准：GB/T 16800-2008|排水用芯层发泡硬聚氯乙烯(PVC-U)管材

检测项：落锤冲击试验检测样品：排水用芯层发泡硬聚氯乙烯(PVC-U)管材标准：GB/T 16800-2008|排水用芯层发泡硬聚氯乙烯(PVC-U)管材

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金属锁定接骨板

简介

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