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金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

简介

单/多部件金属骨固定器械及附件产品描述：通常由一个或多个金属部件（如板、钉板、刃板）及金属紧固装置（如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈）组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。其中金属部件通过紧固装置固定就位。

单/多部件金属骨固定器械及附件预期用途：用于固定骨折之处，也可用于关节的融合及涉及截骨的外科手术等。可植入人体，也可穿过皮肤对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

单/多部件金属骨固定器械及附件品名举例：金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属非锁定接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属接骨板钉系统、金属U型钉

单/多部件金属骨固定器械及附件管理类别：Ⅲ

单/多部件金属骨固定器械及附件相关指导原则：
1、金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则
2、高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件金属骨固定器械及附件相关标准：
1、GB 17100-1997 外科植入物用铸造钴铬钼合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金属接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉

单/多部件金属骨固定器械及附件相关检测项目：
1 . 材料《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
3 . 弯曲强度和等效弯曲刚度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲劳性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蚀性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外观《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面处理《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
10 . 几何特性《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四点弯曲静态《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
12 . 四点弯曲疲劳《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
13 . 螺钉机械性能试验《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大断裂扭矩和断裂扭转角《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》
15 . 机械性能要求和试验方法《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 弯曲强度和刚度《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
17 . 静态四点弯曲（挠度法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
18 . 静态四点弯曲（位移法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020 3.2》《金属接骨板的标准规范和试验方法： ASTM F382-17 》
19 . 弯曲疲劳《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋动扭矩试验方法《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
21 . 轴向拔出力试验方法《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺钉旋动扭矩试验《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺钉轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺钉轴向拔出力试验《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
25 . 轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺钉自攻性能试验《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能试验方法《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭转性能《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
29 . 金属接骨板弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
30 . 弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺钉旋动扭矩《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋动扭矩外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺钉静态扭转试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺钉拧入试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺钉拔出试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺钉自攻试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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北京市辐射安全技术中心

检测项：水中U 检测样品：电离辐射标准：《水中微量铀分析方法》GB6768-1986

检测项：生物中U 检测样品：电离辐射标准：《生物样品灰中铀的测定固体荧光法》GB 11223.1-1989

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：全部参数检测样品：给水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材标准：给水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材 GB/T 10002.1-2006

检测项：全部参数检测样品：给水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管件标准：给水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管件 GB/T 10002.2-2003

检测项：全部参数检测样品：低压输水灌溉用薄壁硬聚氯乙烯(PVC-U)管材标准：低压输水灌溉用薄壁硬聚氯乙烯(PVC-U)管材GB/T 13664-2006

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天津市建筑材料产品质量监督检测中心

检测项：全部项目检测样品：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料门标准：《未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料门》 JG/T180-2005

检测项：全部项目检测样品：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料窗标准：《未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料窗》 JG/T140-2005

检测项：全部项目检测样品：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料门标准：《未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料门》 JG/T180-2005

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北京科大分析检验中心有限公司

检测项：坠落试验检测样品：硬聚氯乙烯（PVC-U）管件标准：硬聚氯乙烯（PVC-U）管件坠落试验方法 GB/T 8801-2007

检测项：环刚度检测样品：硬聚氯乙烯（PVC-U）管件标准：热塑性塑料管材环刚度的测定 GB/T 9647-2003

检测项：拉伸屈服应力σ、断裂伸长率ε 检测样品：热塑性塑料管材标准：2003热塑性塑料管材拉伸性能测试第2部分：硬聚氯乙烯（PVC-U）、氯化聚氯乙烯（PV-C）和高抗冲聚氯乙烯（PVC-HI）管材； GB/T 8804.2-2003

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：放射性核素γ能谱分析检测检测样品：含放射性物质标准：《土壤中放射性核素的γ能谱分析方法》GB11743-1989

检测项：放射性核素γ能谱分析检测检测样品：含放射性物质标准：《土壤中放射性核素的γ能谱分析方法》GB11743-1989

检测项：放射性核素γ能谱分析检测检测样品：含放射性物质标准：建筑材料放射性核素限量》 GB6566-2001

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福建亚通新材料科技股份有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：无压埋地排污、排水用硬聚氯乙烯（PVC-U)管材标准：无压埋地排污、排水用硬聚氯乙烯（PVC-U)管 GB/T 20221-2006

检测项：部分参数检测样品：给水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材标准：给水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材 GB/T 10002.1-2006

检测项：部分参数检测样品：给水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管件标准：给水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管件 GB/T 10002.2-2003

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广西壮族自治区建筑工程质量检测中心(广西壮族自治区建筑施工材料质量监督检验站)

检测项：加热后尺寸变化率检测样品：门窗用未增塑聚氯乙烯（PVC-U）型材标准：门窗用未增塑聚氯乙烯（PVC-U）型材GB/T8814-2004

检测项：部分参数检测样品：给水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材标准：给水用硬聚氯乙烯(PVC－U)管材GB/T10002.1- 2006

检测项：部分参数检测样品：给水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管件标准：给水用硬聚氯乙烯(PVC－U)管件GB/T10002.2- 2003

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核工业二0三研究所分析测试中心

检测项：钴检测样品：铀矿石标准：EJ/T753-1993 原子吸收光谱法测定含铀岩石中微量Co、Ni

检测项：铅检测样品：铀矿石标准：EJ/T547-1991 含铀岩石中铅的测定火焰原子吸收分光光度法

检测项：硒检测样品：铀矿石标准：EJ/T754-1993 原子荧光光谱法测定含铀岩石中微量硒

机构所在地：陕西省咸阳市更多相关信息>>

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中矿（天津）岩矿检测有限公司

检测项：钴、镍检测样品：铀矿石标准：原子吸收光谱法测定含铀岩石中的微量钴、镍EJ/T 753-1993

检测项：铅检测样品：石灰石和白云石标准：含铀岩石中铅的测定火焰原子吸收分光光度法 EJ/T 547-1991

检测项：铀检测样品：铀矿石标准：硅酸盐岩石化学分析方法第30部分：44个元素量测定GB/T14506.30-2010

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陕西核工业集团综合分析测试中心

检测项：钴镍检测样品：金银矿石标准：原子吸收光谱法测定含铀岩石中的微量钴、镍 EJ/T 753-1993

检测项：铅检测样品：金银矿石标准：含铀岩石中铅的测定火焰原子吸收分光光度法 EJ/T 547-1991

检测项：硒检测样品：金银矿石标准：原子荧光光谱法测定含铀岩石中微量硒 EJ/T 754-1993

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金属锁定接骨板

简介

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北京科大分析检验中心有限公司

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