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可吸收接骨螺钉

简介

可吸收接骨螺钉

简介

单/多部件可吸收骨固定器械产品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。

单/多部件可吸收骨固定器预期用途：用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。

单/多部件可吸收骨固定器品名举例：可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统

单/多部件可吸收骨固定器管理类别：Ⅲ

单/多部件可吸收骨固定器相关指导原则：
1、可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件可吸收骨固定器相关标准：
1、13-01 骨接合植入物其他标准
2、YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法

单/多部件可吸收骨固定器相关检测项目：
1 . 几何特性《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 压弯性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 弯曲性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 侧板弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 单次压弯试验《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 静态四点弯曲《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
9 . 弯曲疲劳《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
10 . 静态扭转《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
11 . 弯曲疲劳强度《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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东华理工大学分析测试研究中心

检测项：金检测样品：硅酸盐矿石标准：金银矿石分析规程活性炭吸附-萃取原子吸收法测定金量 DZG 1993-09

检测项：铜检测样品：硅酸盐矿石标准：多金属矿石分析规程火焰原子吸收分光光度法测定铜量 DZG 1993-01

检测项：金检测样品：水标准：金银矿石分析规程活性炭吸附-萃取原子吸收法测定金量 DZG 1993-09

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

检测项：全部项目检测样品：原子吸收分光光度计标准：原子吸收分光光度计GB/T21187-2007

检测项：圆柱度检测样品：机械零件标准：产品几何量技术规范(GPS)形状与位置公差检测规定 GB/T 1958-2004

检测项：平行度检测样品：机械零件标准：产品几何量技术规范(GPS)形状与位置公差检测规定GB/T 1958-2004

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江苏苏钢集团有限公司中心实验室

检测项：硫检测样品：铁矿石标准：钼铁硫含量的测定红外线吸收法和燃烧碘量法 GB/T 5059.9-2008

检测项：硫检测样品：铁矿石标准：钼铁化学分析方法红外线吸收法测定碳量 GB/T 5059.7-1988(2004)

检测项：碳检测样品：铁矿石标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰碳含量的测定红外线吸收法、气体容量法、重量法和库仑法 GB/T 5686.5-2008

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河南济源钢铁（集团）有限公司检测中心

检测项：铝检测样品：金属与合金标准：硅钙合金化学分析方法红外线吸收法和燃烧碘酸钾滴定法测定硫量 YB/T5317-2006

检测项：铝检测样品：金属与合金标准：钼铁硫含量的测定红外线吸收法和燃烧碘量法 GB/T 5059.9-2008

检测项：硫检测样品：金属与合金标准：硅钙合金化学分析方法红外线吸收法和燃烧碘酸钾滴定法测定硫量 YB/T5317-2006

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江西铜业股份有限公司贵溪冶炼厂中心化验室

检测项：银检测样品：铋标准：铋化学分析方法银量的测定火焰原子吸收光谱法和电热原子吸收光谱法YS/T 536.4-2009

检测项：银检测样品：金标准：金化学分析方法银量的测定火焰原子吸收光谱法GB/T 11066.2-2008

检测项：铁检测样品：金标准：金化学分析方法铁量的测定火焰原子吸收光谱法GB/T 11066.3-2008

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：银量的测定检测样品：　标准：金化学分析方法银量的测定火焰原子吸收光谱法 GB/T11066.2-2008

检测项：铁量的测定检测样品：　标准：金化学分析方法铁量的测定火焰原子吸收光谱法 GB/T11066.3-2008

检测项：铜、铅、锑和铋量的测定检测样品：金及其合金标准：金化学分析方法铜、铅、锑和铋量的测定火焰原子吸收光谱法 GB/T11066.4-2008

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：含汞量检测样品：荧光灯标准：荧光灯含汞量的测定方法 GB/T 23113-2008

检测项：蓝光吸收/透射率检测样品：太阳镜标准：太阳镜和流行眼镜AS/NZS 1067：2003

检测项：紫外吸收/透射率检测样品：太阳镜标准：太阳镜和流行眼镜AS/NZS 1067：2003

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新余钢铁股份有限公司检测中心

检测项：锰量检测样品：金属及合金标准：硅铁化学分析方法红外线吸收法测定碳量 GB/T 4333.10-1990

检测项：铜量检测样品：金属及合金标准：钢铁及合金化学分析方法火焰原子吸收分光光度法测定铜量 GB/T 223.53-1987

检测项：镍量检测样品：金属及合金标准：钢铁及合金化学分析方法火焰原子吸收分光光度法测定镍量 GB/T 223.54-1987

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：镍量检测样品：镍矿标准：镍矿石化学分析方法火焰原子吸收分光光度法测定镍量 GB/T 15923-2010

检测项：铝含量检测样品：镍矿标准：铁矿石化学分析方法燃烧碘量法测定硫量 GB/T 6730.17-86

检测项：锰含量检测样品：镍矿标准：铁矿石化学分析方法燃烧碘量法测定硫量 GB/T 6730.17-86

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上海机动车检测中心

检测项：钢和铁中硫量的测定检测样品：钢铁及合金材料标准：《钢和铁中硫量测定——感应炉燃烧红外吸收法》 ISO 4935:1989

检测项：钢和铁中总碳量的测定检测样品：钢铁及合金材料标准：《钢和铁中总碳量测定——感应炉燃烧红外吸收法》 ISO9556:1989

检测项：锌及锌合金中铅、镉、铁、铜、锡、铝、砷、锑、镁、镧、铈量的测定检测样品：钢标准：《锌及锌合金化学分析方法火焰原子吸收光谱法测定铜量》 ASTM E536-2008

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