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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：母蛾微粒子病检疫检测样品：桑蚕原原种、母种标准：《江苏省蚕种繁育检验办法》（1986）/第二十一条（六）

检测项：外观检验检测样品：桑蚕一代杂交种标准：《桑蚕一代杂交种》NY326-1997/附录A 《桑蚕一代杂交种检验规程》NY/T327-1997/6.2.3.2

检测项：卵量检验检测样品：桑蚕一代杂交种标准：《桑蚕一代杂交种》NY326-1997/表1 《桑蚕一代杂交种检验规程》NY/T327-1997/6.2.3.3

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检测项：渗透探伤检测样品：金属材料及制品标准：无损检验渗透检验第1部分-一般原理 EN 571-1-1997

检测项：非金属夹杂物检测样品：金属材料及制品标准：金属显微组织检验方法 GB/T 13298-1991

检测项：非金属夹杂物检测样品：金属材料及制品标准：钢中非金属夹杂物含量的测定-标准评级图显微检验法 GB/T 10561-2005

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检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB4789.4-2010

检测项：霉菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB 4789.15-2010

检测项：酵母检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

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通标标准技术服务有限公司大连分公司

检测项：洛硝哒唑检测样品：酱油标准：食品卫生微生物学检验调味品检验 GB/T4789.22-2003

检测项：二甲硝咪唑检测样品：酱油标准：食品卫生微生物学检验调味品检验 GB/T4789.22-2003

检测项：微生物检验检测样品：酱油标准：食品卫生微生物学检验调味品检验 GB/T4789.22-2003

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天津市滨海新区塘沽华威技术服务有限公司

检测项：射线检测检测样品：海洋工程钢结构标准：焊接的无损检验-焊接接头的超声波检验 EN ISO 17640:2005

检测项：射线检测检测样品：海洋工程钢结构标准：焊接——使用衍射时差（TOFD）技术的焊缝检验 BS CEN TS 14751:2004

检测项：渗透检测检测样品：海洋工程钢结构标准：磁粉检验指南 ASTM E709-2008

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福州出入境检验检疫局综合技术服务中心医学检测综合实验室

检测项：ABO血型鉴定（正定型）检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

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检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)；第五篇，第五章，第十八节，三：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验

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常州市农畜水产品质量监督检验测试中心（常州市农（渔）业生态环境保护监测站）

检测项：杂质检测样品：粮食/油料标准：粮食、油料检验杂质、不完善粒检验法GB/T 5494-2008

检测项：纯粮率检测样品：粮食/油料标准：粮食、油料检验杂质、不完善粒检验法GB/T 5494-2008

检测项：水分检测样品：粮食/油料标准：粮食、油料检验水分测定法GB/T 5497-1985

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检测项：转基因成分定性检测检测样品：食品标准：植物及其加工产品中转基因成分实时荧光PCR定性检验方法 SN/T 1204-2003

检测项：阪崎肠杆菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验阪崎肠杆菌检验 GB 4789.40-2010

检测项：总黄酮检测样品：保健（功能）食品标准：保健食品功效成分及卫生指标检验规范(2003年版)第二部分检验方法(二十四)

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检测项：安全性能检测样品：电动自行车标准：非公路自行车安全要求 QB 2176-1995

检测项：安全性能检测样品：电动自行车标准：自行车安全要求 CPSC 1512-2011

检测项：安全性能检测样品：电动自行车标准：脚蹬自行车的安全要求 AS/NZS 1927:2010

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检测项：服务优先级检测样品：综合布线系统(电气性能）标准：《综合布线系统工程验收规范》GB 50312-2007 附录B

检测项：服务优先级检测样品：信息安全标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第一部分：简介和一般模型》 GB/T 18336.1-2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第二部分：安全功能要求》 GB/T 18336.2-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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