呼吸道感染病毒核酸检测试剂检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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四川省疾病预防控制中心

检测项：高致病性禽流感病毒核酸检测样品：疾病控制类样本标准：人感染高致病性禽流感诊断标准 WS 284-2008（附录D）

检测项：诺如病毒核酸检测样品：疾病控制类样本标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007（附录B7.2.3）

检测项：札如病毒核酸检测样品：疾病控制类样本标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007（附录B7.2.3）

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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山东省疾病预防控制中心

检测项：人禽流感H5N1病毒流感核酸检测检测样品：食品与保健食品标准：人感染高致病性禽流感诊断标准 WS284-2008(附录D)

检测项：BD测试纸及BD替代物鉴定试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：BD测试纸及BD替代物的检测方法 SDCDCW0200013

检测项：其他非脊灰肠道病毒分离与鉴定检测样品：病原学检测标准：WHO 脊髓灰质炎实验室手册（2004年第四版）（第七部分）

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：H5N1型人禽流感病毒核酸检测检测样品：疾病控制类样品标准：人感染高致病性禽流感诊断标准 WS 284-2008 附录D

检测项：乙肝病毒核酸(HBV DNA) 检测样品：疾病控制类样品标准：卫生部《全国临床检验操作规程》(第3版)P964-967

检测项：诺如病毒的核酸检测检测样品：疾病控制类样品标准：诺如病毒的检测方法-荧光定量RT-PCR检测诺如病毒特异性核酸检测细则 ZJZ/JX-7-020

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：轮状病毒核酸检测样品：生物样本标准：感染性腹泻诊断标准WS 271-2007 附录B.6.2.2；B.6.3

检测项：轮状病毒核酸检测样品：生物样本标准：感染性腹泻病诊断标准 WS 271-2007附录B.6.3

检测项：肠腺病毒核酸检测样品：生物样本标准：感染性腹泻病诊断标准 WS 271-2007附录B.8.2.2

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：轮状病毒核酸检测样品：生物样本标准：感染性腹泻诊断标准 WS271-2007 附录B.6.3

检测项：诺瓦克病毒核酸检测样品：生物样本标准：感染性腹泻诊断标准 WS271-2007附录B.7.2.3

检测项：肠腺病毒核酸检测样品：生物样本标准：感染性腹泻诊断标准 WS271-2007附录B.8.2.2

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：HIV核酸检测样品：生物样本（艾滋病性病）标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS293-2008 附录A

检测项：HIV抗体诊断试剂评估检测样品：生物样本（艾滋病性病）标准：中国疾病预防控制中心《艾滋病病毒感染者及艾滋病患者CD4＋T淋巴细胞检测质量保证指南》 (2006年)

检测项：CD4+T淋巴细胞检测样品：生物样本（艾滋病性病）标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS293-2008 附录A

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深圳市南山区疾病预防控制中心

检测项：轮状病毒核酸检测样品：疾病控制标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007（附录B.6.3）

检测项：诺如病毒核酸检测样品：疾病控制标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007（附录B.7.2.3）

检测项：腺病毒核酸检测样品：疾病控制标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007（附录B8.2.2）

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崇明县疾病预防控制中心

检测项：轮状病毒核酸检测样品：生物样本标准：感染性腹泻诊断标准WS 271-2007 附录B.6.3

检测项：诺瓦克病毒核酸检测样品：生物样本标准：感染性腹泻诊断标准WS 271-2007 附录B.7.2.3

检测项：肠腺病毒核酸检测样品：生物样本标准：感染性腹泻诊断标准WS 271-2007 附录B.8.2.2

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上海市杨浦区疾病预防控制中心

检测项：轮状病毒核酸检测样品：生物样本标准：感染性腹泻的诊断标准 WS271-2007 附录B.6.3

检测项：诺瓦克病毒核酸检测样品：生物样本标准：感染性腹泻的诊断标准 WS271-2007 附录B.7.2.3

检测项：流感病毒核酸检测样品：生物样本标准：人感染高致病性禽流感诊断标准 WS284-2008 附录D

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：人禽流感病毒核酸检测样品：生物样品标准：人感染高致病性禽流感诊断标准 WS 284－2008 （附录D）

检测项：人禽流感病毒核酸检测样品：生物样品标准：人感染高致病性禽流感诊断标准 WS 284－2008 （附录D）

检测项：分枝杆菌菌型培养鉴定检测样品：生物样品标准：中国防痨协会《结核病诊断实验室检验规程》（2006年1月第1版）（第六章分枝杆菌菌种鉴定第二节一、第三节一、）

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