哥伦比亚血琼脂基础培养基检测实验

血袋

简介

血袋

简介

血袋产品描述：是指用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注的一次性使用无菌袋式容器及其附属结构，一般包括采血针、采血管、输血插口、转移管及袋体。

血袋预期用途：用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注。

血袋品名举例：血袋

管理类别：Ⅲ

血袋相关指导原则：
1、全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则

血袋相关标准：
1、GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用输血器
3、GB 14232.3-2011 人体血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊组件的血袋系统

血袋相关检测项目：
1 . 加压排空《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和转移管《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
4 . 采血针《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
5 . 输血插口《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
6 . 悬挂《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
8 . 热稳定性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
10 . 试验液要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
15 . 色泽《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
16 . 预装贮存液或抗凝剂的塑料血袋水蒸气透出《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
20 . 化学要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋 GB14232.1-2004

检测项：部分项目检测样品：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋 GB14232.1-2004

检测项：部分项目检测样品：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋 GB14232.1-2004

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：脉冲电压检测样品：医用电气设备-血氧浓度设备标准：医用电气设备--第二部分：血氧浓度设备的基本安全及重要性能的要求 ISO 80601-2-61: 2011

检测项：温升测试检测样品：医用电气设备-血氧浓度设备标准：医用电气设备--第二部分：血氧浓度设备的基本安全及重要性能的要求 ISO 80601-2-61: 2011

检测项：温升测试检测样品：医用电气设备-血氧浓度设备标准：医用电气设备--第二部分：血氧浓度设备的基本安全及重要性能的要求 ISO 80601-2-61: 2011

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：医用脉搏血氧仪设备标准：医用电气设备-医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010 IS09919:2005 EN ISO9919:2009

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上海市公安局物证鉴定中心

检测项：氯仿检测样品：挥发性毒物类标准：血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、异丁醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法 GA/T105-1995 血、尿中的苯、甲苯、乙苯、二甲苯的定性及定量分析方法 GA/T 204-1999 常见挥发性溶剂的检验方法 SHX

检测项：丙酮检测样品：挥发性毒物类标准：血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、异丁醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法 GA/T105-1995 血、尿中的苯、甲苯、乙苯、二甲苯的定性及定量分析方法 GA/T 204-1999 常见挥发性溶剂的检验方法 SHX

检测项：乙醚检测样品：挥发性毒物类标准：血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、异丁醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法 GA/T105-1995 血、尿中的苯、甲苯、乙苯、二甲苯的定性及定量分析方法 GA/T 204-1999 常见挥发性溶剂的检验方法 SHX

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB 14232.1-2004

检测项：部分参数检测样品：传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB 14232.1-2004

检测项：部分参数检测样品：传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB 14232.1-2004

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：工作数据的准确性－血氧精度检测样品：脉冲血氧设备标准：医用血氧仪要求 IS09919:1992 医用电气设备第2部分：医用血氧仪的安全和基本性能专用要求 IS09919:2005

检测项：工作数据的准确性－运动情况下的血氧精度检测样品：脉冲血氧设备标准：医用血氧仪要求 IS09919:1992 医用电气设备第2部分：医用血氧仪的安全和基本性能专用要求 IS09919:2005

检测项：工作数据的准确性－弱灌注情况下的血氧精度检测样品：脉冲血氧设备标准：医用血氧仪要求 IS09919:1992 医用电气设备第2部分：医用血氧仪的安全和基本性能专用要求 IS09919:2005

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淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料微生物学:凝固酶阳性葡萄球菌(金黄色葡萄球菌及其它种)菌落水平计数法第一部分: B-P琼脂培养基技术 ISO6888-1:1999(E)

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料微生物学:凝固酶阳性葡萄球菌(金黄色葡萄球菌及其它种)菌落水平计数法第一部分: B-P琼脂培养基技术 ISO6888-1:1999(E)

检测项：真菌定性检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。2.6.1.1

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徐州出入境检验检疫局食品化矿实验室（胶合板实验室）

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料微生物学：凝固酶阳性葡萄球菌（金黄色葡萄球菌及其它种）菌落水平计数法，第一部分：B-P琼脂培养基技术ISO 6888-1：1999（E）

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上海实力可商品检验有限公司检验检测中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料微生物学金黄色葡萄球菌及其他菌属凝固酶阳性的水平计数方法第1部分：BP琼脂培养基技术 ISO 6888-1:1999/Amd.1:2003

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欧陆分析技术服务（苏州）有限公司

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品及饲料微生物检验—凝固酶阳性葡萄球菌（金黄色葡萄球菌等）计数基准方法-第1部分：使用Baird-Parker琼脂平板 ISO 6888-1:1999 Amd.1:2003(E)

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

上海市公安局物证鉴定中心

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

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