哺乳动物培养细胞染色体畸变检测实验

婴儿培养箱

简介

婴儿培养箱

简介

婴儿培养箱产品描述：通常由主机、皮肤/空气温度传感器、氧浓度传感器、湿度传感器、罩子组成，具有可安放和观察婴儿的婴儿舱，该婴儿舱是由已加热空气来控制婴儿特定环境。

婴儿培养箱预期用途：主要用于为低体重婴儿、病危病弱婴儿、早产儿提供一个空气洁净，温湿度适宜的培养治疗环境，用于恒温培养、体温复苏、输液、输氧、抢救、住院观察等。转运培养箱还用于安全地转运婴儿。

婴儿培养箱品名举例：婴儿培养箱、婴儿转运培养箱

婴儿培养箱管理类别：Ⅲ

婴儿培养箱相关检测项目：
1 . 对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
2 . 对超温和其他危睑（源）的防护《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
3 . ME设备的超温《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
4 . 不向患者提供热量的应用部分《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
5 . 防火《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
6 . ME设备中的溢流《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
7 . ME设备和ME系统中的液体泼洒《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
8 . ME设备和ME系统的清洗和消毒《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
9 . ME设备的供电电源/供电网中断《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
11 . 控制器和仪表的准确性《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
12 . 培养箱温度的稳定性《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
13 . 培养箱温度的均匀性《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
14 . 皮肤温度传感器的准确性《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
15 . 皮肤温度和控制温度之间的准确性《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
16 . 培养箱温度显示的准确性《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
17 . 培养箱温度控制的准确性《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
18 . 升温时间《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
19 . 培养箱温度的超调量《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
20 . 相对湿度显示的准确性《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
21 . 氧气控制《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
22 . 空气流速《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
23 . 重量秤《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
24 . 可用性《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
25 . 皮肤温度的显示《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
26 . 运行模式的显示《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
27 . 温度控制《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
28 . 报警系统《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
29 . 空气循环风扇《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
30 . 皮肤温度传感器的连接器《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
31 . 供电中断报警《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
32 . 报警声音暂停《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
33 . 报警功能测试《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
34 . 有关安全参数的指示《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
35 . 二氧化碳（CO2）浓度《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
36 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
37 . 液体泄漏《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
38 . 可编程医用电气系统(PEMS) 《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
39 . 通用要求《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
40 . ME设备或ME系统的应用条件《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
41 . 基本性能《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
42 . 婴儿培养箱的基本性能《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
43 . ME设备试验的通用要求《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
44 . 环境温度、湿度、大气压《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
45 . 其他条件《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
46 . ME设备和ME系统的分类《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
47 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
48 . ME设备或ME设备部件的外部标记（参见通用标准的表C.1）《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
49 . 氧监控《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
50 . 加热器表面温度《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
51 . 控制器和仪表的标记（参见通用标准的表C.3）《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
52 . 控制装置《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
53 . 警告和安全须知《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
54 . 启动程序《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
55 . 运行说明《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
56 . 技术说明书《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
57 . 概述《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
58 . ME设备对电击危险的防护《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
59 . ME设备和ME系统对机械危险的防护《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
60 . 与运动部件相关的机械危险《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
61 . 声能《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
62 . 可听声能《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
63 . 婴儿舱内的声压级《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
64 . 声响报警声压级《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
65 . 婴儿舱内声响报警声压级《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
66 . 支承系统相关的机械危险《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
67 . 附件用的支架和托架《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
68 . 患者或操作者支承或悬挂系统的强度要求《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
69 . 档隔件《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
70 . 床垫托盘《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021》
71 . 环境条件《医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求 GB 11243-2008》
72 . 报警《医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求 GB 11243-2008》
73 . 声压级《医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求 GB 11243-2008》
74 . 加湿装置《医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求 GB 11243-2008》
75 . 箱罩内最大空气速率《医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求 GB 11243-2008》
76 . 电解质强度《医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求 GB 11243-2008》
77 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求 GB 11243-2008》
78 . 机械强度《医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求 GB 11243-2008》
79 . 运动部件《医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求 GB 11243-2008》
80 . 正常使用时的稳定性《医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求 GB 11243-2008》
81 . 超温《医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求 GB 11243-2008》
82 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求 GB 11243-2008》
83 . 液体倒翻《医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求 GB 11243-2008》
84 . 泄漏《医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求 GB 11243-2008》
85 . 清洗、消毒和灭菌《医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求 GB 11243-2008》
86 . 人为差错《医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求 GB 11243-2008》
87 . 供电电源的中断《医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求 GB 11243-2008》
88 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求 GB 11243-2008》
89 . 温度控制范围《医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求 GB 11243-2008》
90 . 外壳和罩盖《医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求 GB 11243-2008》
91 . 元器件和组件《医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求 GB 11243-2008》
92 . 补充《医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求 GB 11243-2008》
93 . 温度和过载控制装置《医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求 GB 11243-2008》
94 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求 GB 11243-2008》
95 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求 GB 11243-2008》
96 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求 GB 11243-2008》
97 . 指示灯和按钮《医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求 GB 11243-2008》
98 . 随机文件《医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求 GB 11243-2008》

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检测项：纤维成份含量检测样品：纺织品及服装标准：纺织品定量化学分析第6部分：粘胶纤维、某种类型铜或莫代尔纤维、水溶细胞或棉纤维混合物（使用甲酸和氯化锌法）ISO 1833-6:2007

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舟山国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：白细胞检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第三篇、第一章、第四节、十六

检测项：红细胞检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第三篇、第一章、第四节、五（二）

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅫB（细胞色素C活力测定法）；

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长沙市食品质量安全监督检测中心

检测项：李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品卫生微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：一次性使用输液器标准：一次性使用输液器 YZB/国 0341-2010 GB8368-2005

检测项：部分项目检测样品：一次性使用静脉留置针标准：一次性使用静脉留置针YZB/国0239-2010

检测项：部分项目检测样品：一次性使用静脉留置针标准：一次性使用静脉留置针 YZB/国0239-2010

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：单核增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：GB 4789.30-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验

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检测项：菌种鉴定检测样品：化学品标准：MIDI细胞全脂肪酸分析鉴定，美国分析化学学会分析法（2004）

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检测项：李斯特细菌检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品卫生微生物学检验单核细胞增生李斯特细菌检验》 GB 4789.30-2010

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