哺乳动物细胞体外染色体畸变试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：平均红细胞体积检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第一章第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：人免疫缺陷病毒抗体确证检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.2：确证试验

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.1：筛查试验

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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福建国际旅行卫生保健中心莆田分中心医学综合检测实验室

检测项：平均红细胞体积检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第二篇，第一章，第十二节:血细胞自动分析仪

检测项：梅毒非特异性抗体试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第五篇，第五章，第十八节、一、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST)

检测项：梅毒特异性抗体试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第五篇，第五章，第十八节、三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA)测定抗梅毒螺旋体抗体

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检测项：平均红细胞体积检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第四篇第四章第一节，一、速率法

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.1：筛查试验

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第十八节,三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定抗梅毒螺旋体抗体

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深圳市福田区慢性病防治院检验科

检测项：平均红细胞体积测定检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第二篇、第一章、第十二节、第一(一)

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深圳市龙岗区慢性病防治院检验科

检测项：平均红细胞体积测定检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第二篇、第一章、第十二节、第一(一)

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浙江国际旅行卫生保健中心嘉兴分中心实验室

检测项：平均红细胞体积检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第一章第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.1：筛查试验

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第十八节，一、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）

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检测项：人类DNA片断长度多态性检验（常染色体、Y染色体STR检验）检测样品：唾液标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

检测项：人类DNA片断长度多态性检验（常染色体、Y染色体STR检验）检测样品：软组织标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

检测项：人类DNA片断长度多态性检验（常染色体、Y染色体STR检验）检测样品：羊水标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

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山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：哺乳动物源性成分检测样品：饲料标准：动物源性饲料中哺乳动物源性成分定性检测方法实时荧光PCR法 GB/T 21103-2007

检测项：哺乳动物源性成分检测样品：骨胶/动物产品标准：动物源性饲料中哺乳动物源性成分定性检测方法实时荧光PCR法 GB/T 21103-2007

检测项：碘试验检测样品：小麦粉标准：麦芽糊精 GB/T 20884-2007

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：哺乳动物源性成分检测样品：动物源性饲料标准：动物源性饲料中哺乳动物源性成分定性检测方法实时荧光PCR方法 GB/T 21103-2007

检测项：维氏硬度试验检测样品：钢丝绳标准：金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2009

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：哺乳动物源性成分检测样品：动物及其产品标准：动物源性饲料中哺乳动物源性成分定性检测方法实时荧光PCR方法 GB/T 21103-2007

检测项：哺乳动物源性成分检测样品：饲料标准：动物源性饲料中哺乳动物源性成分定性检测方法实时荧光PCR方法 GB/T 21103-2007

检测项：博士试验检测样品：石油产品标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法（博士试验法） SH/T 0174-1992

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