唾液酸测定试剂盒检测实验

妇科检查器械

简介

妇科检查器械

简介

阴道荧光检查棒产品描述：通常由玻璃管、塑料管和医用胶带组成。玻璃管通常装有过氧化氢混合物，塑料管内通常装有草酸盐溶液。所含成分不具有药理学作用。

阴道荧光检查棒预期用途：一种化学发光的照明光源，作为进行阴道荧光视诊时的照明光源。用于临床妇科阴道常规检查、宫颈癌及癌前病变筛查。

阴道荧光检查棒品名举例：阴道荧光检查棒

阴道荧光检查棒管理类别：Ⅰ

排卵测定仪产品描述：通常由光学镜头组件、外罩组件和照明装置组成。

排卵测定仪预期用途：用于测定妇女排卵期。

排卵测定仪品名举例：排卵测定仪

排卵测定仪管理类别：Ⅱ

妇科检查器械相关标准：
1、GB/T 15261-2008 超声仿组织材料声学特性的测量方法
2、YY/T 1084-2015 医用超声诊断设备声输出功率的测量方法
3、YY/T 1420-2016 医用超声设备环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年06月26日

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：唾液酸测定检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版第一增补本三部订正附录ⅥC

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥE/一部附录ⅦE（旋光度测定法）；

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦD（氮测定法）；

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：唾液酸检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版第一增补本三部（附录ⅥＣ）

检测项：全部参数检测样品：临床检验分析仪器体外诊断试剂标准：临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则WS/T124-1999

检测项：全部参数检测样品：临床检验分析仪器体外诊断试剂标准：临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则WS/T124-1999

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：蛋白C活性测定试剂盒标准：蛋白C活性测定试剂盒 YZB/STAGO 015-2006

检测项：全部项目检测样品：蛋白S活性测定试剂盒标准：蛋白S活性测定试剂盒 YZB/STAGO 013-2006

检测项：全部项目检测样品：PLG活性测定试剂盒标准：PLG活性测定试剂盒 YZB/ STAGO 014-2006

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：酶联免疫法肿瘤标志物测定试剂盒标准：《癌胚抗原（CEA）定量测定试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程》 YZB/国2992-2011

检测项：全部参数检测样品：化学发光法肿瘤标志物定量测定试剂盒标准：《肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂盒（化学发光法）检定规程》 YY/T 1161-2009

检测项：全部参数检测样品：化学发光法甲状腺功能类定量测定试剂盒标准：《催乳素（PRL）化学发光测定试剂盒》 YZB/国 0835-2005

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广州市药品检验所

检测项：葡萄糖测定试剂盒检测样品：洁净区室环境标准：中华人民共和国卫生行业标准WS/T24-1999临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则；注册产品标准YZB/沪3665-40-2008

检测项：葡萄糖测定试剂盒检测样品：洁净区室环境标准：中华人民共和国卫生行业标准WS/T24-1999临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则；注册产品标准YZB/沪3665-40-2008

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：进口药品注册标准

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：酯类检验试剂(盒) 标准：甘油三酯(TG)测定试剂盒 YZB/浙0883-2005

检测项：全部项目检测样品：蛋白类检验试剂(盒) 标准：总胆固醇(TCH)测定试剂盒 YZB/浙0899-2005

检测项：全部项目检测样品：蛋白类检验试剂(盒) 标准：白蛋白(ALB)测定试剂盒 YZB/浙0892-2005

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中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所饲料质量安全研究室

检测项：ELISA试剂盒快速测定检测样品：饲料标准：酶联免疫吸附检测方法通则 BP 034-2002

检测项：混合均匀度检测样品：饲料标准：饲料产品混合均匀度的测定 GB/T 5918-2008

检测项：粗蛋白检测样品：饲料标准：饲料中粗蛋白测定方法 GB/T 6432-1994

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒标准：《中国生物制品规程》(2000年版)丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程

检测项：全部参数检测样品：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒标准：《中国生物制品规程》(2000年版)丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程

检测项：全部参数检测样品：乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒标准：《中国生物制品规程》(2000年版)乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：体外诊断试剂盒检测样品：医疗器械标准：WS/T124-1999《临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则》

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIIA(升压素生物测定法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIIB(细胞色素C活力测定法)

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：临床化学体外诊断试剂盒标准：WS/T124-1999临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则；

检测项：橡胶灰分检测样品：药品包装材料标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅨK YBB00262005橡胶灰分测定法；GB4498-97橡胶灰分的测定；ISO247：1990橡胶灰分的测定；

检测项：含量测定检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅫE（绒促性素生物测定）

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《唾液酸测定试剂盒（酶法）注册审查指导原则（2024年修订版）》正式发布（附全文）

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