啮齿类动物显性致死试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：致癌性检测样品：化学品统一分类和标记标准：OECD 478 啮齿类动物显性致死试验

检测项：致癌性检测样品：化学品统一分类和标记标准：OECD 478 啮齿类动物显性致死试验

检测项：致癌性检测样品：化学品统一分类和标记标准：OECD 478 啮齿类动物显性致死试验

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河南省疾病预防控制中心

检测项：显性致死试验检测样品：化妆品标准：显性致死试验GB15193.9-2003

检测项：显性致死试验检测样品：食品添加剂标准：显性致死试验GB15193.9-2003

检测项：果蝇伴性隐性致死试验检测样品：食品及保健食品标准：显性致死试验GB15193.9-2003

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：显性致死试验检测样品：食品（毒理）标准：显性致死试验 GB 15193.9-2003:

检测项：显性致死突变实验检测样品：化学品（毒理) 标准：农药登记毒理学试验方法-致突变试验 GB15670-1995

检测项：显性致死检测样品：保健食品（功能）标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分七

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：显性致死试验检测样品：医疗器械标准：《口腔材料生物学评价.第2单元：口腔材料生物试验方法.显性致死试验》YY/T 0127.6-1999 《显性致死试验》GB

检测项：显性致死试验检测样品：医疗器械标准：《口腔材料生物学评价.第2单元：口腔材料生物试验方法.显性致死试验》YY/T 0127.6-1999 《显性致死试验》GB

检测项：遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：《口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）》 YY/T 0127.

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：啮齿类动物亚慢性经口毒性试验方法检测样品：医疗器械标准：化学品啮齿类动物亚慢性经口毒性试验方法 GB/T 21763-2008

检测项：大鼠啃咬试验检测样品：电线电缆标准：电线电缆机械和理化性能试验方法第10部分：大鼠啃咬试验 JB/T 10696.10-2011

检测项：染色体畸变试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008

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湖南省职业病防治院

检测项：显性致死突变试验检测样品：食品安全毒理学试验标准：GB/T21610-2008化学品显性致死突变试验

检测项：显性致死试验检测样品：食品安全毒理学试验标准：GB15193.9－2003食品安全性毒理学评价程序和方法显性致死试验

检测项：亚慢性经口毒性试验检测样品：化学品毒理学试验标准：GB/T21763-2008化学品啮齿类动物亚慢性经口毒性试验方法

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广州市药品检验所

检测项：显性致死试验检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）第208页；GB15193.9－2003显性致死试验

检测项：显性致死试验检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品安全性毒理学评价程序与检验方法规范第二部分（七）；GB15193.9－2003显性致死试验

检测项：植入试验（不做骨植入试验）检测样品：一次性使用输液器标准：GB/T 14233.2-2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物试验方法； GB/T16886.6-1997 植入后局部反应试验

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：显性致死试验检测样品：食品容器和食品包装材料标准：显性致死试验 GB 15193.9-2003

检测项：显性致死试验检测样品：工业化学品及其它标准：农药登记毒理学试验方法 GB 15670.14-1995

检测项：显性致死试验检测样品：食品容器和食品包装材料标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》 (2003年版) P220

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：显性致死试验检测样品：食品标准：GB 15193.9-2003 显性致死试验

检测项：化学品非啮齿类动物亚慢性(90天)经口毒性试验方法检测样品：化学品毒理标准：GB/T 21778-2008 化学品非啮齿类动物亚慢性(90天)经口毒性试验方法

检测项：化学品啮齿类动物亚慢性经口毒性试验方法检测样品：化学品毒理标准：GB/T 21763-2008 化学品啮齿类动物亚慢性经口毒性试验方法

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：显性致死试验检测样品：毒理学标准：显性致死试验GB15193.9-2003

检测项：显性致死试验检测样品：毒理学标准：口腔材料生物评价第2单元；口腔材料生物试验方法：显性致死试验YY/T0127.6-1999

检测项：果蝇伴性隐性致死试验检测样品：毒理学标准：显性致死试验GB15193.9-2003

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

湖南省职业病防治院

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